9月9日FDA發布了《關于煙草產品審核進展和相關強制措施》的報告，一石激起千重浪。有人認為PMTA“零通過”，有人認為市場上已沒有合法的ENDS產品了，有人認為調味電子煙徹底涼了等等，筆者以對PMTA的認知，以及對FDA報告的解讀，對上述問題和PMTA未來的走向做個簡單的分析，供業內人士參考。本文為原創，歡迎轉載，但請標明原文出處。

其實，要想理解上述問題，并判斷PMTA未來的走勢，我們就要先分析一下FDA到底是怎么想的，畢竟FDA才是PMTA的關鍵，我試著站在FDA的角度上分析一下，為方便理解，以下均采取FDA第一人稱：

1、讓我來管PMTA，非我所愿；但如果法律賦予我權力去管，我會按照我的規則來認真管。我的底線是不能傷害未成年人和非煙民。

2、理論上，我不想做任何決策。因為任何一個決策都會有無數人挑戰我，罵我。可氣的是，還有一堆小弟拿著本本等著抄襲我。所以，我更要慎重，任何決策都要有充分的調研，充足的法律依據和理論基礎。

3、電子煙是新生事物，但和醫療器械或藥品相比還是簡單的，我以為我能很快搞懂，但沒想到也沒那么容易，當然如果沒有疫情影響，我應該也能搞得懂。對，這個延期的理由不錯。

4、電子煙花樣太多，更新又快，而且沒有數據庫，所以，我暫時無法像藥品那樣給出既明確又統一的標準，而且，我需要去工廠，我需要深入了解他的研發制造過程，從根源上制定規則或“埋些陷阱”。

5、我在2016年就提出了PMTA的生效時間，但似乎只有PMI把我的話當回事了，其他還有幾個像RJR，JTI啥的，也基本上認我這個老大；可其他人就不太給面子了，交得晚些我也理解，但拿瞎編亂造的材料糊弄我就有點過分了！

6、在沒有明確的標準之前，除非申請人的資料給我個交待得過去的說法，否則，我不會輕易批準哪個企業或產品通過PMTA的。與其批準后承擔更多未知的風險，不如現在給人罵幾句，也無傷我的權威。

7、雖然不能批準，但我可以拒絕，所以我會一個接一個的發出MDO（營銷拒絕令）或者Warning Letter（警告信），把這些蔑視我權威的企業一個個踢出去。

8、MDO和Warning Letter的發出順序也是有技巧的，肯定是從我能掌控的開始踢，所以，美國的煙油商首當其沖。接下來，我會給封閉式和開放式器具開出MDO。當然，首批挨踢的肯定是濫竽充數的。同時，我也會給那些沒提交申請但還在市場上銷售的企業開出Warning Letter，我要告訴他們，在美國撈快錢不是那么容易的。

9、最后我要說，美國人可以離開電子煙，但電子煙不能沒有美國。所以，我并不擔心由于我的嚴苛會造成你們的不再申報，因為我知道總會有人申報。而我，只需要做好審核，對得起美國人民就好，我要為他們的安全保駕護航。

以上是筆者推導的FDA關于PMTA的想法，有點戲言，雖不全中，亦不遠矣。基于對FDA的認知，達到知彼，相信多數企業是知己的，所以，如何抉擇，大家心中應該有數。