據外電報道,煙草替代品行業著名的獨立數據分析資源組織ECigIntelligence近期分析了向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交的上市前煙草產品申請 (PMTA) 最多的五個品牌。
ECigIntelligence在分析了 FDA 5 月份發布的一份清單后發現,JD Nova、Matrix Minds、Perfect Vape、Big Time Vapes 和 Imperial Vapors 的 PMTA 提交數量最多。
在 2020 年 9 月截止日期前發送的 600 萬份申請中,這些公司總共有 500 萬份。
美國品牌JD Nova Group是提交申請最多的公司,提交量達 468 萬份。
ECigIntelligence透露,該公司總裁 Jack Blaisdell 的 LinkedIn 個人資料列出了該公司的四家子公司,包括位于德克薩斯州埃爾帕索的電子煙商店 Vapolocity。
位居榜首的第二家公司是總部位于德克薩斯州的 Matrix Minds,共有 336,272 份提交。
該公司所有者 Char Owen 說,她通過創建標準文件,幫助大約 180 家小公司提交 PMTA,這些文件只需要由不同的公司填寫。
「對于沒有信息技術人員的小型制造商來說,這是一項不可能完成的任務。」擁有計算機工程師背景的歐文說。
俄克拉荷馬州的 Perfect Vape 以 120,399 次提交排在第三位,而排在第四和第五位的是 Big Time Vapes 和 Imperial Vapors,分別有 96,950 和 65,382 次提交。
美國電子煙行業對PMTA的擔憂
與此同時,業界越來越關注被拒絕的申請數量。第一批拒絕是在 2021 年 8 月上旬,當時 FDA 宣布它甚至不會審查來自同一家公司 JD Nova 的 450 萬份申請,理由是它們沒有包括足夠的環境評估。
同月底,該機構針對與調味電子煙產品相關的應用(一家公司55,000 件,另一家公司 800 件)發布了營銷拒絕令(MDO ),稱這些申請未能提供特定產品的科學證據來證明對成年吸煙者的好處足以克服對年輕人構成的風險。
競爭企業研究所網站上最近的一篇博客強調,該機構收到的申請數量遠遠超過FDA 最初預期的每年 25 份申請。也許這解釋了為什么 FDA 現在似乎有意找借口發布全面否認并將這個數字縮減到它可以處理的規模。
然而,它補充說,這些拒絕至少可以說是令人震驚的,因為在過去的六年里,FDA 已經批準了來自三家公司的新煙草產品,為此它很高興接受關于該產品類別對消費者的吸引力的更普遍的證據。
這些批準包括八種瑞典火柴北美鼻煙、菲利普莫里斯公司生產的加熱煙草產品IQOS和22nd Century Group 生產的低尼古丁可燃卷煙。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察