截至9月17日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已對(duì)超過108.9萬(wàn)種口味的電子煙油產(chǎn)品發(fā)布了295份營(yíng)銷拒絕令(MDO)。此舉給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了沖擊，使從知名企業(yè)到小企業(yè)主的許多電子煙行業(yè)企業(yè)陷入困境。所有的MDO都是針對(duì)那些既不含煙草也不含薄荷醇的調(diào)味電子煙油。

許多最令人驚訝的拒絕來(lái)自公司，許多人認(rèn)為公司有資金和經(jīng)驗(yàn)提交廣泛和詳細(xì)的煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)(PMTA)。Turning Point Brands (TPB) International、Humble Juice Co.、Beard Vape Co.和Avail Vapor是一些歷史悠久的電子煙行業(yè)公司，它們的煙草以外的香料產(chǎn)品都沒有獲得營(yíng)銷許可。

Avail Vapor的創(chuàng)始人詹姆斯?徐(James Xu)表示，這些信很直白。“它只是說(shuō)，你在申請(qǐng)一款有香味的(電子尼古丁輸送系統(tǒng))ENDS產(chǎn)品時(shí)，未能證明它的益處大于青少年吸引力的已知風(fēng)險(xiǎn)，”徐說(shuō)，“然后它還說(shuō)，它可以通過某種形式的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或縱向隊(duì)列研究加以糾正，而FDA此前曾表示不需要這些研究。”

許多行業(yè)專家認(rèn)為，FDA只會(huì)批準(zhǔn)一些煙草和薄荷口味，大多數(shù)預(yù)計(jì)將以封閉系統(tǒng)的形式批準(zhǔn)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）還沒有就任何大型煙草公司向PMTA提交的Juul、Logic、Vuse和Blu等品牌的PMTA申請(qǐng)做出決定。該機(jī)構(gòu)沒有否認(rèn)任何合成產(chǎn)品，盡管很難確定，因?yàn)橹还剂似放泼Q，沒有實(shí)際的味道簡(jiǎn)介。

許多公司都在他們的產(chǎn)品中使用合成尼古丁，希望能避開目前的FDA規(guī)定。該機(jī)構(gòu)表示，合成產(chǎn)品“可能”不在該機(jī)構(gòu)的管轄范圍之內(nèi)。

喬治敦大學(xué)奧尼爾國(guó)家和全球衛(wèi)生法研究所高級(jí)學(xué)者、美國(guó)食品藥品管理局煙草產(chǎn)品政策中心前主任埃里克·林德布洛姆說(shuō)，為了應(yīng)對(duì)電子煙公司的這類舉動(dòng)，食品和藥物管理局既可以主張對(duì)合成尼古丁作為煙草產(chǎn)品的管轄權(quán)，也可以推動(dòng)合成尼古丁像任何其他藥物一樣受到監(jiān)管。

訴訟即將到來(lái)。至少有兩家公司已經(jīng)對(duì)FDA提起了訴訟，不過目前無(wú)法證實(shí)是哪些公司提起了訴訟。FDA于9月17日公布的上市公司名單僅包括241個(gè)品牌，其余54個(gè)MDO被認(rèn)為是尚未上市的品牌。

“如果吸煙率在2022年及以后上升，不要責(zé)怪煙草業(yè)。這種可預(yù)見的結(jié)果將完全是民選官員和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的錯(cuò)，他們完全未能保護(hù)公眾健康，”美國(guó)電子煙協(xié)會(huì)(American Vaping Association)主席格雷戈里·康利(Gregory Conley)說(shuō)。“FDA不透明的審查過程是有意將市場(chǎng)上除大公司外的所有參與者排除在外的。我們期待著為未來(lái)的法庭挑戰(zhàn)提供支持。”