據(jù)報(bào)道，美國(guó)FDA撤銷了它為美國(guó)電子煙公司TurningPointBrands某些電子煙油發(fā)布的營(yíng)銷拒絕令(MDO)。

據(jù)Filter記者AlexNorcia稱，該機(jī)構(gòu)已將TPB產(chǎn)品重新進(jìn)行科學(xué)審查，作為回應(yīng)，該公司已撤回其聯(lián)邦法院的審查申請(qǐng)。

Norcia在他的博客中報(bào)道了今天的新消息，其中包括周四從FDA煙草產(chǎn)品中心科學(xué)辦公室主任MatthewHolman寄給TPB的一封信的副本。

在信中，霍爾曼聲稱該機(jī)構(gòu)以某種方式忽視了該公司隨其上市前煙草申請(qǐng)(PMTA)提交的科學(xué)證據(jù)——這令人難以置信。

“在進(jìn)一步審查行政記錄后，FDA發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息沒(méi)有得到充分評(píng)估?！被魻柭鼘?xiě)道。“具體來(lái)說(shuō)，您的申請(qǐng)確實(shí)包含比較煙草味ENDS與調(diào)味ENDS的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以及評(píng)估當(dāng)前吸煙者、當(dāng)前ENDS用戶、前煙草用戶和從未用戶，需要進(jìn)一步審查。”

FDA于8月26日宣布，除煙草和薄荷醇以外的其他口味產(chǎn)品的PMTA將面臨更高的證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以獲得授權(quán)。

TPB于9月14日收到了其490種產(chǎn)品的MDO，并于9月23日向美國(guó)第六巡回上訴法院提交了復(fù)審申請(qǐng)。該公司隨后于9月30日向同一法院提交了緊急動(dòng)議，要求阻止FDA執(zhí)行其MDO。

霍爾曼在信中繼續(xù)表示，鑒于異常情況，FDA無(wú)意對(duì)受審產(chǎn)品采取執(zhí)法行動(dòng)，如果決定強(qiáng)制執(zhí)行，將首先向該公司發(fā)出警告信。這是典型的FDA做法。

這是一個(gè)相當(dāng)大的失誤。雖然勝利可能為時(shí)過(guò)早，但這一消息肯定會(huì)激發(fā)一個(gè)最近缺乏它的行業(yè)的樂(lè)觀情緒。

例如，不能保證FDA在一兩個(gè)月內(nèi)不會(huì)得出相同的結(jié)論。

不過(guò)，該決定是一個(gè)驚人的逆轉(zhuǎn)，可能會(huì)遭到主流煙草的普遍批評(píng)控制組，如無(wú)煙兒童運(yùn)動(dòng)。

FDA發(fā)言人說(shuō)，10月7日，FDA向TPBInternational,LLC發(fā)出撤銷拒絕信，該公司向TPBInternational,LLC提交了新煙草產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA獲得上市前授權(quán)。通過(guò)此次撤銷，該公司的煙草產(chǎn)品被重新納入審查程序。

FDA的撤銷僅適用于TPB，沒(méi)有跡象表明該機(jī)構(gòu)的決定將適用于在聯(lián)邦法院對(duì)MDO提出上訴的其他公司。昨天，FDA向20家公司發(fā)出警告信，要求他們銷售已收到MDO的產(chǎn)品。迄今為止，FDA已向323家電子煙制造商發(fā)布了MDO。

上周，又有兩家公司對(duì)其營(yíng)銷否認(rèn)提出了上訴。SWTGlobalSupply,Inc.(HooliganVapes)和WagesandWhiteLionInvestments(TritonDistribution)均向第五巡回上訴法院申請(qǐng)復(fù)審，Triton還要求法院暫緩執(zhí)行，阻止FDA在案件判決期間執(zhí)行。