據報道,在新冠疫情工作量的壓力,并受到一系列公眾爭議的打擊下,美國政府與新冠作斗爭的主要機構之一FDA終于即將任命一位新的局長。
經過近九個月的尋找,總統拜登表示,他即將提名他領導食品和藥物管理局的人選,該管理局負責監督疫苗、藥物和測試。
前FDA官員和其他專家表示,該決定對于該機構陷入困境的監管機構來說還不夠快。
數以千計的FDA工作人員經過一年半多的時間來審查抗擊冠狀病毒的產品后筋疲力盡。
喬治城大學公共衛生專家勞倫斯戈斯汀說:FDA處于我們從未見過的陰云之下。對于該機構充滿活力的未來來說,局長的選擇絕對是必不可少的。
在接下來的幾周內,該機構將決定接受Moderna和強生疫苗的成年人的加強注射范圍。監管機構還將裁定輝瑞的疫苗對5歲以下的兒童是否安全有效。
這是其他高風險決定的首要考慮,包括是否因為電子煙對青少年的風險而禁止電子煙巨頭Juul和其他制造商使用電子煙。
鑒于新冠疫情的緊迫性,預計今年早些時候提名某人擔任FDA角色將成為優先事項。但該機構的長期藥物主管珍妮特伍德科克博士自1月以來一直擔任代理局長。
白宮面臨的法定截止日期是11月中旬,以指定替代人選。
政府官員表示,拜登將在11月15日之前做出決定。本周弗朗西斯·柯林斯博士將卸任美國國立衛生研究院領導職務的消息增加了解決FDA領導權問題的新緊迫性。
上個月,當兩位長期的FDA疫苗監管機構公開反對拜登政府為大多數健康的美國人提供助推器的計劃時,這個問題成為人們關注的焦點。兩人都表示將從該機構退休。
FDA總部位于華盛頓郊外的馬里蘭郊區,經常被引用為監管產品,這些產品占美國消費者支出的25%。作為這個龐大官僚機構的中心,FDA局長受到來自白宮、國會議員、企業游說者、消費者權益倡導者和醫療團體的壓力。
自拜登上任以來,該職位已經有六個以上的名字浮出水面。
前FDA副局長JoshuaSharfstein博士是該機構早期奧巴馬政府的第二號官員,早期受到醫學專家和消費者權益保護者的喜愛。但他遭到FDA監管的許多強大行業的反對,包括制藥游說團體。
據報道,米歇爾·麥克默里-希思博士也曾在奧巴馬政府的FDA工作過,據報道也通過了這份工作的審查。但她目前領導生物技術行業頂級游說團體的角色使她與拜登的幾個關鍵優先事項不一致,包括降低藥品定價。
幾個月來,鑒于伍德科克在FDA工作人員和制藥行業中的受歡迎程度,她有望獲得提名。但幾位關鍵的民主黨參議員已經表示,他們將反對她的確認。
FDA局長必須得到參議院多數票的確認。
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