Turning Point Brands (TPB) 的營銷拒絕令 (MDO) 已被美國食品和藥物管理局（FDA）撤銷。在 FDA 重新審查該公司的上市前煙草產品申請 (PMTA) 期間，該公司將被允許繼續銷售其電子煙產品。

Turning Point Brands 總裁兼首席執行官拉里·韋克斯勒 (Larry Wexler) 表示：“我們對 FDA 決定重新考慮我們的產品申請感到鼓舞，并期待在審查我們的 PMTA 時與該機構合作。”?“重要的是 PMTA 過程是透明的、有目的的和基于證據的。我們的組織投入了大量時間和資源根據機構指導提交我們的申請。我們仍然希望我們的研究和數據的深度和范圍能夠說服 FDA 相信我們的電子煙產品的持續營銷適合保護公眾健康，并且該機構最終將保持一個多元化的電子煙市場，供 30 多個數百萬美國成年吸煙者可能希望從可燃卷煙過渡到風險較低的替代品。”

FDA 承認它在 TPB 的 PMTA 審查中犯了一個錯誤，并且 TPB 實際上確實提交了該機構在 PMTA 過程中決定需要的研究，在多年表示不需要這些研究之后。“在進一步審查行政記錄后，FDA 發現相關信息沒有得到充分評估，”FDA 給 TPB 的信中寫道。“具體來說，您的申請確實包含煙草口味的ENDS和調味口味的ENDS 的隨機對照試驗，以及評估當前吸煙者、當前 ENDS 用戶、前煙草用戶和從未使用用戶，需要進一步審查。”

這封信是在 TPB 向法院提交請愿書，迫使 FDA 為其關于 PMTA 的決定提供行政記錄之后發出的。TPB 銷售以 Solace、VaporFi 和 Vapor Shark 品牌銷售的各種調味電子煙油。TPB 隨后提交了一項暫緩動議，要求法院審查 FDA 的命令，“理由是該命令是任意和反復無常的，濫用自由裁量權，違反了聯邦食品、藥品和化妝品法案，并經家庭吸煙預防法修訂。和 2009 年煙草控制法，否則不符合法律規定。”

Avail Vapor 和其他幾家收到 MDO 的公司現在也提交了與其 PMTA 審查相關的信息的請愿書。在 FDA 撤銷 TPB 的 MDO 后，該公司放棄了對監管機構的訴訟。

“鑒于不尋常的情況，”FDA 煙草產品中心（CTP）主任馬特霍爾曼在信中說。“FDA 無意對之前收到 MDO 的 TPB 產品發起執法行動”。