2021年11月30日,全國標準信息公共服務平臺公開了《電子煙》強制國標項目征求意見稿,引發行業熱議。由邢晨悅博士領銜的科研團隊對征求意見稿進行了逐一解讀。
1. 應使用煙草中的煙堿,純度不低于99%
煙堿就是我們說的尼古丁。目前尼古丁來源分兩種,分別是從煙葉(或其他植物)中提取和化學合成。尼古丁的提取簡單來說就是利用化學溶劑將煙葉中已經存在的尼古丁提取出來,再進行分離和純化;而合成法主要是用非尼古丁的其他原料進行化學合成,不需要用到煙葉。
目前國內只有少數企業有大規模合成尼古丁的技術,而在售電子煙中的尼古丁都是來自于煙草提取。從最終尼古丁成品的化學分析檢測來說,只要純度都達到99%以上,是從哪條路徑生產獲得的,對后續電子煙成品的區別影響可忽略不計。
新國標明確規定了尼古丁來源為提取法,而提取法所需煙草原料受嚴格管控,與前幾天出臺的國務院令中“電子煙參照傳統煙草進行監管”的核心思想一致。這條規定對消費者而言有正面影響,因為對新型煙草的主要原料進行了統一的要求,但它可能成為新型煙草企業“卡脖子”的問題,對企業的供應鏈及生產成本控制要求提高,上游供應鏈管理和生產質保體系將成為未來新型煙草企業的核心競爭力之一。合成尼古丁煙油未來可能更多的應用于出口。
2. 允許使用煙堿的苯甲酸鹽、酒石酸鹽、乳酸鹽、乙酰丙酸鹽、蘋果酸鹽和檸檬酸鹽
尼古丁鹽為尼古丁和不同酸結合所形成的鹽的總稱,國標規定所示的所有鹽表明了煙油中可使用的與尼古丁結合成鹽的酸來源。由于這些酸本身性質和空間結構的不同,其在霧化過程中和尼古丁結合的能力有所區別,帶來不一樣的吸入體驗。
作為新型煙草企業,在國標允許的范圍內找到合適的酸,以及相應的配比對產品的使用體驗來說也是非常關鍵的。
3. 其他煙草提取物應符合煙用香精要求
煙用香精是指用兩種或者兩種以上香料和其他成分調配而成的香精,用于增強煙草制品風格或者改善煙草品質。國標對煙用香精有一系列質量控制指標和測試方法。此規定首先明確了煙草提取物可用于電子煙中,為電子煙對標煙草本源口味提供了更多的可能性。
4. 霧化物添加劑不應使產品呈現對未成年人有誘導性的特征風味
這條提出了煙油技術發展的主要需求之一,即去多元口味,讓電子煙對標煙草本源口味,從產品本身角度減少潛在吸引未成年人的特征。
5. 霧化物中的煙堿濃度不應高于20mg/g,煙堿總量不應高于200mg。煙堿釋放量不應高于0.2mg/puff
煙堿濃度:此規定對應的電子煙產品尼古丁濃度為2%,低于大多數市面上在售的煙彈中尼古丁含量,但略高于歐盟標準的1.7%。國標規定出臺后,各廠商都會降低在售煙油的尼古丁含量,可能造成解癮性不足的問題。因此在規定的尼古丁濃度范圍內達到最好的解癮效果將變成廠商的核心競爭力。
煙堿總量:單個煙彈煙堿總量要求不高于200mg。按尼古丁濃度可達的最高數值20mg/g計算,單個煙彈不高于200mg尼古丁總量,即單個煙彈不能含有多于200/20=10g煙油。按封閉式小煙的一般規格(1-2g煙油含量),煙堿總量大大低于國家標準,即使有些品牌后續計劃推出更大容量的煙彈,總煙堿量也不會超過國家標準。另一方面,考慮到煙彈可能意外破損導致使用者口腔食道或者其它皮膚區域被動直接接觸煙油的可能性,200mg總量的限制也能控制使用者單次直接接觸或吞咽尼古丁的量,避免尼古丁中毒。
煙堿釋放量:由于電子煙煙油是經過加熱霧化成氣溶膠提供使用者吸入,電子煙的最終終端產品為氣溶膠,煙油中的尼古丁量不能直接對標使用者吸入的尼古丁量,因此國標也對氣溶膠中的尼古丁含量進行了規定。所有電子煙產品,應根據國標規定,對產品使用時產生的氣溶膠進行相關檢測,確認氣溶膠中的尼古丁每口吸入不超過0.2mg,以滿足規定標準。以最高尼古丁濃度20mg/g以及最高可能霧化效率100%來估計,在國標測試參數每30s一口、每口吸氣55mL的條件下,要求被測產品平均每口霧化煙油不超過10mg。目前常規封閉式小煙平均每口霧化煙油在3-5mg,因此此項規定也限制了產品使大功率來提高尼古丁輸送量的可能。
6. 電子煙產品應標明:a) 霧化物成分清單,按質量分數降序排列,最低至0.1%;b) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量,分別以“mg/g”和“mg”表示;c) 電子煙煙液體積或固態霧化物質量,分別以“mL”和“g”表示;d) 電子電氣產品有害物質限制使用標志,應符合SJ/T 11364規定;e) 健康警語,應符合國家有關行政主管部門的相關規定。
對行業的包裝和信息披露都有了進一步規定,行業透明度增加。對成分清單的標識要求對標歐盟TPD的要求。
7. 規定了霧化物添加劑臨時許可使用物質
此表規定了122種霧化物添加劑臨時許可使用物質清單以及最大使用量,對添加劑的使用有了明確的規范。表中添加劑的安全性都已被國內外證實,且已廣泛用于食用領域。這些添加劑按種類分可大致可分為天然香料(如檸檬油,玫瑰油和迷迭香油等),合成香料(酯類,醛類,酮類等),提取物(咖啡提取物,可可提取物),用于形成尼古丁鹽的酸類(如2所述)和防腐劑(山梨酸鉀)等,是不同口味電子煙產品的來源。
國標中種類和用量的規定為消費者提供了更多樣化產品的同時,保證了產品的安全性,也同時限制了部分不負責任的品牌隨意推出零食向口味從而造成對未成年人不必要的吸引的情況,為行業的可持續發展打下基礎。
8. 對霧化物可能含有或者產生的已知有害物的測試要求的解讀
國標規定了測定電子煙釋放物(氣溶膠)中三種醛類和丁二酮的釋放量以及測定方法。這幾種醛類和丁二酮是已知會造成長期不可逆疾病(如癌癥、爆米花肺)的有害物質。國標這一規定對電子煙生產廠家的產品質控提出了要求,不只不能主動添加丁二酮作為人造黃油類口味的調味劑,更要求對產品霧化溫度有高標準的控制,以防過度加熱煙油產生大量醛類副產物。國標出臺后,消費者能對所購產品的品質更放心。
9. 電子煙煙具由于電池失效導致內部出現壓力時,泄壓方向應與抽吸方向相反,吸嘴無破損、位移
在一些極端情況下,電子煙電池有可能會出現失靈、膨脹等等狀況,這時候,使用者的人身安全需要得到保證。因此,新國標要求品牌未來在設計電子煙時,需要重新考慮產品內部結構的放置和組裝,在遠離吸嘴的尾部設置泄壓孔。
10. 電子煙煙具應具有防兒童啟動功能和防止意外啟動的保護功能
目前市面上大部分電子煙操作都比較簡單,直接放進嘴里吸入就能啟動,家長不注意時,有可能發生兒童意外啟動電子煙、誤吸入等等情況。因此,新國標要求煙桿增加防止兒童啟動的功能和防止意外啟動的保護功能,比如說:將啟動煙桿的操作步驟設置得更加復雜。說明書中也應該增加兒童保護功能的相關說明。
國標整體有利于行業健康發展,促進電子煙產業持續地加大科研投入,履行社會責任,為行業健康發展作出貢獻。與從業者共勉。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察