一元復始，萬象更新。2022年已經全新開啟，過去的2021年歷歷在目。現在我們就來關注下過去一年國內外新型煙草都發生了哪些大事？

美國FDA發布PMTA審查進展

2021年國外新型煙草行業最大的事當屬PMTA發布審查進展。10月中旬，全球第一個通過美國PMTA（煙草產品上市前申請）的霧化電子煙品牌誕生，即英美煙草旗下雷諾煙草（RJ Reynolds）的三款Vuse電子煙產品。美國食品和藥物管理局（FDA）表示，這是其有史以來首次授權霧化電子煙在美國市場合法銷售。

從現象本身看，FDA接受了高濃度50mg的煙草味尼古丁產品，全面封殺了口味電子煙，至于薄荷醇，還在考量當中。此前已獲批PMTA的銷售名單中，最近的更新仍停留在2020年12月7日全球第一大煙草公司菲莫國際的加熱不燃燒產品iQOS。

美國作為全球第一大電子煙消費國，對全球市場的影響仍舊不可小覷，FDA的監管動態也是全球電子煙市場的監管風向標，此次電子煙授權將對其他國家和地區的電子煙監管起到帶動作用，監管標準將逐步明晰，霧化電子煙的全球滲透率有望快速提升。

對國內行業來說，中國是電子煙全球最大的生產國、出口國，生產了全球95%以上的電子煙，主要銷往歐美國家。因此，此次霧化電子煙通過PMTA對國內霧化行業來說，無疑是一個積極信號。FDA的PMTA審批帶來電子煙行業門檻提高，國內以思摩爾為代表的專注于出口海外市場的核心供應商企業，將有望明顯受益。

如果要將市場轉向海外，國內電子煙相關企業要面對的形勢就是，PMTA仍然是進入美國市場或仍在美國市場存留的必要條件，而且至少未來十年內美國仍是電子煙的主戰場，提早布局PMTA，對國內企業才是萬全之策。

國內頒布電子煙管理辦法征求意見稿

而過去一年，國內行業最大事件當屬電子煙新監管的出臺，即《電子煙管理辦法（征求意見稿）》的出臺。3月22日，工信部網站發布了公開征求對《關于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定（征求意見稿）》的意見，為加強對電子煙等新型煙草制品的監管，將在〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉附則中增加一條，作為第六十五條：電子煙等新型煙草制品參照本條例中關于卷煙的有關規定執行。12月2日，國家煙草專賣局頒布《電子煙管理辦法（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。全國標準公共信息平臺上顯示，《電子煙》國家標準（征求意見稿）進入公開征求意見階段，擬在發布后3-5個月正式實施。

國內電子煙管理政策陸續出臺，產品質量標準逐步建立，電子煙行業即將進入有法可依的規范化發展階段。小編認為，此次管理辦法意見稿的發布初步劃定了霧化電子煙的生產、銷售和監管方向，監管落地將有效推高行業門檻，集中度提升，利好行業上下游企業。

數據顯示，全球電子煙零售規模自2016年以來持續增長，2020年全球電子煙零售規模達到453億美元，同比增長28.7%，較2016年增長超1.8倍，預計2023年全球電子煙零售規模將達到867億美元。電子煙在多個國家的滲透率均呈持續增長態勢，其中，英國電子煙滲透率2020年達到51.8%，中國電子煙滲透率也從2013年的0.1%提升至2021年的2.2%。

世界各國加強電子煙監管 保護未成年是焦點

世界各國電子煙管理制度有所差異，但是未成年人保護是電子煙管制的共同焦點。作為嚴格限定使用者為成年人的癮品，各個國家都針對電子煙管理出臺了相應政策制度。英國政府2021年將電子煙作為處方藥幫助煙民戒煙；美國FDA規定上市的電子煙必須提交PMTA審查申請。

中國也頒布多項專門規定禁止向未成年人銷售電子煙，2018年8月，國家市場監督管理總局和國家煙草專賣局聯合發布了《關于禁止向未成年人出售電子煙的通告》，2019年11月，《關于進一步保護未成年人免受電子煙侵害的通告》發布，要求各類市場主體不得向未成年人銷售電子煙，同時將電子煙從網絡銷售渠道下架。2020年10月，新《未成年人保護法》公布，明確提到任何人以任何形式向未成年人銷售電子煙均屬于違法行為。

在電子煙行業規范方面，2021年9月28日，中國電子煙商會電子煙行業委員會正式發布了《霧化電子煙裝置通用技術規范》和《電子霧化液安全技術規范》團體標準，為電子煙質量把控提供了參考依據。電子煙研究范圍和深度不斷擴展，電子煙行業快速發展的同時，相關研究數量也不斷增多。從電子煙的戒煙效果，到不良反應，再到電子煙流行病學和管理學研究，關于電子煙的研究議題正在逐步延伸和擴展。數據顯示，2020-2021年，我國核心期刊共收錄關鍵詞為“電子煙”的文獻49篇。研究主題各有不同。

艾媒咨詢數據顯示，2021年中國電子煙市場規模已達到1160.0億元人民幣，預計2023年中國電子煙市場規模預計將達到2952.7億元人民幣。在政府部門、協會、企業多重主體的共同努力下，中國電子煙行業標準體系正在逐步建立完善，電子煙的規范化發展值得期待。