據美媒csnews于1月23日報道,美國食品藥物管理局(FDA)最近發布市場拒絕命令(MDO),針對Bidi Vapor、深圳優米信息技術有限公司、Fontem US和深圳IVPS科技有限公司等公司的多款產品,包括Bidi Stick經典電子煙、Suorin Air可重復充電電子煙、Suorin空煙盒、blu PLUS+電煙電池、七種blu PLUS+預裝電子煙煙油以及22種SMOK品牌電子煙產品。
FDA在評估市場前煙草產品申請(PMTA)時,強調了考慮整個人口群體的風險和益處的公共衛生標準。對Bidi Vapor等公司的PMTA審查后,FDA認定這些申請缺乏足夠證據,無法表明允許這些產品上市對保護公共衛生有益,違反了2009年家庭吸煙預防和煙草控制法案的法律標準。FDA煙草產品中心主任布萊恩·金(Brian King)表示:“充分的科學審查是FDA監管的關鍵支柱。確保PMTA包含足夠的科學證據以滿足法定的公共衛生標準是申請人的責任,而在這些案例中,這樣的證據是缺失的?!?/p>
對于FDA的決定,Bidi Vapors公司表示失望,但強調這只影響到一款產品。Bidi CEO Niraj Patel表示:“Bidi Vapor正在基于其本質審查這個意見,與此同時,該決定只影響我們的‘經典’或煙草味產品。我們剩下的10種口味仍在進行科學審查并可供銷售。目前,我們正在調查法律救濟,預計在未來幾天內會有更新?,F在,我們要求我們的批發商和零售合作伙伴將他們的問題直接向我們的銷售代表提問?!?/p>
由于MDO,Bidi或其他公司不得在未經FDA風險執行行動的情況下在美國市場上銷售或分發上述產品列表中的產品。 FDA可能要求分銷商或零售商執行合規,這是其近年來加強對非法煙草產品執法的一部分。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察