7月18日，美國食品和藥物管理局（FDA）官網公布了通過上市前煙草產品申請（PMTA）路徑授權在美國銷售七種電子煙產品。

經過廣泛的科學審查，FDA向R.J. Reynolds Vapor Company發出了上市許可，涉及Vuse Alto Power Unit和六種封閉、預填充且不可再填充的Vuse Alto煙草味煙彈：

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%

Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2.4%

Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2.4%

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1.8%

Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1.8%

FDA強調，雖然FDA授權這些煙草產品在美國銷售，但這并不意味著這些煙草產品是安全的，也不意味著它們獲得了“FDA批準”。此外，這一行動并不意味著這些產品適合作為減害煙草產品銷售。所有煙草產品都是有害且可能上癮的。FDA提醒不使用煙草產品的人，特別是年輕人，不應該開始使用。

FDA基于公共衛生標準評估PMTA，考慮了產品對整體人群的風險和利益。在審查該公司的申請后，FDA認為有足夠的證據表明允許這些產品銷售有助于保護公共健康，這是2009年《家庭吸煙預防和煙草控制法》所要求的標準。具體來說，申請人表明這些煙草味產品有可能為吸煙的成年人提供足夠的利益，超過了產品的風險，包括對青少年的風險。

盡管FDA仍然擔心所有電子煙產品對青少年的使用風險，但青少年使用煙草味電子煙產品的可能性低于其他口味。據2023年全國青少年煙草調查，Vuse是中學生和高中生最常報告使用的品牌之一。然而，只有6.4%的目前使用電子煙的學生報告使用煙草味產品。為了進一步減少青少年使用這些產品的風險，FDA對新產品施加了嚴格的營銷限制，以防止青少年接觸和使用，正如之前授權的產品一樣。FDA將密切監控這些產品的營銷，如果公司未能遵守任何適用的法律或監管要求，FDA將采取適當行動。包括如果發現青少年或以前的卷煙使用者顯著增加使用這些產品，或者當前卷煙使用者向新產品的完全轉換模式減少，FDA可能會暫停或撤銷授權。

此次行動是FDA為確保在美國銷售的所有新煙草產品經過科學審查并獲得上市授權所采取的許多措施之一。FDA已收到近2700萬件被認定產品的申請，并對超過2600萬件申請作出了決定。

6月21日，FDADA曾向 NJOY LLC 發布了四種薄荷醇電子煙產品的營銷授權令——NJOY ACE Pod Menthol 2.4%、NJOY ACE Pod Menthol 5%、NJOY DAILY Menthol 4.5% 和 NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%。

迄今為止，FDA已授權34種電子煙產品和設備，包括今天授權的七種產品。FDA保留了一頁所有授權電子煙產品的可打印傳單；這些是目前唯一可以合法銷售和分銷的電子煙產品，那些沒有獲得上市前授權就生產、進口、銷售或分銷電子煙的人將面臨執法風險。

截至2024年7月，唯一被FDA授權在美國銷售的電子煙產品名單：