在2024年CORESTA大會上，ARAC首席研究官Dr. Jessica Zdinak展示了公司最新的研究成果。作為新型煙草產品（NGP）行業的領先全球媒體與咨詢公司，記者對這些研究結果產生了濃厚興趣，并與ARAC合作獲取了演講PPT。本文由兩個至上記者撰寫，基于這些PPT以及ARAC研究的關鍵見解，并結合當前行業趨勢，探討了該研究對尼古丁袋的影響、其對公共健康的潛在影響以及監管框架的變化。

引言

在迅速發展的新型煙草制品市場中，口服尼古丁袋被視為一種降低健康風險的有前途的解決方案。據Verified Industry的最新洞察，全球口服尼古丁袋市場預計將從2023年的12億美元飆升至2033年的55億美元。包括菲利普莫里斯國際公司（PMI）和奧馳亞在內的主要煙草企業，已經在這一快速擴張的市場中占據了主導地位。與此同時，特別是供應鏈設在中國的電子煙企業，正在迅速進入尼古丁袋領域，試圖抓住這一增長機會并在該領域增加競爭。

目前，美國是最大的尼古丁袋市場，也是全球市場的晴雨表。盡管公眾越來越關注尼古丁袋在降低健康風險和便利性方面的潛力，但它們對非煙草用戶，尤其是青少年的吸引力引發了越來越多的擔憂。根據FDA的CTP（煙草產品中心）的規定，該類別還需公司在新煙草產品申請（PMTA）流程中進行煙草產品感知與意圖（TPPI）研究。

在CORESTA 2024大會上，ARAC（美國研究機構）展示了一項關于口服尼古丁白袋（ONWP）公眾感知的關鍵TPPI研究。研究表明，與吸煙者相比，非用戶嘗試或使用ONWP的意圖較低。

研究的三大關鍵發現：支持口服尼古丁白袋的論點

1. 用戶與非用戶的意圖對比：

研究的一個關鍵結論是，ONWP在用戶和非用戶之間的嘗試意圖比較。非用戶嘗試調味和煙草味ONWP的意圖顯著低于用戶。研究的一個重要方面還探討了口味或煙草味是否對非用戶更有吸引力。發現表明，對于非用戶來說，嘗試或使用ONWP的意圖在調味和煙草味產品之間是相似的。

2. 相對風險感知：

無論是用戶還是非用戶，都認為整個尼古丁袋類別（包括調味ONWP和煙草味ONWP）的健康風險相似。大多數參與者認為，ONWP的感知健康風險低于卷煙；而另一些人認為，使用ONWP的風險與吸煙相當。這表明在風險感知方面，ONWP獲得了更積極的評價。

成年吸煙者和非用戶嘗試ONWPs的意圖，分數越高表示嘗試意愿越強 | 圖源：ARAC

3. 使用ONWP的理由：

調查顯示，主要吸引力在于其相比吸煙的較低危害感知。用戶和非用戶群體都認同“使用ONWP對我的危害小于吸煙”是使用的最主要原因。雖然使用ONWP的頂級理由在群體之間存在差異，但這種降低危害的共同認知始終占據中心位置。

成年吸煙者和非用戶對尼古丁產品相對風險感知 | 圖源：ARAC

ARAC如何在FDA合規下進行尼古丁袋TPPI

這項研究于2023年10月至11月期間進行，涉及1,423名美國成年人，包括432名吸煙者和991名非吸煙者。通過在線篩選過程招募參與者，確保符合特定的納入標準，研究重點為21至65歲的成年人。

ONWP TPPI研究小組 | 圖源：ARAC

該研究測試了三種類型的口服尼古丁白袋（ONWP）：普通版本、調味版和煙草味版本。參與者在觀看產品刺激后被問及他們的嘗試意圖、使用意圖或轉換到該產品的可能性，以及他們對相關風險的感知。

研究設計探索了兩個關鍵維度：

? 煙草用戶與非用戶的比較：研究考察了煙草用戶和非用戶如何看待ONWP產品，重點關注他們嘗試和使用該產品的意圖以及對風險的感知。

? 意圖與風險態度：研究評估了參與者的行為意圖（是否會嘗試或繼續使用ONWP）及其對使用這些產品的感知風險的態度。

研究影響：剖析誤解，通知FDA政策，指導行業創新

ARAC的TPPI研究發現代表了一個關鍵時刻，尤其是在尼古丁袋對非吸煙者的吸引力方面。通過解決長期存在的誤解，這項研究為這些產品在降低危害和公共健康中的作用提供了更清晰的理解。

研究為監管決策提供了關鍵見解，表明ONWP可以顯著降低吸煙者的健康風險，同時對非吸煙者構成的風險最小。該發現符合FDA“保護公共健康的適宜性”（APPH）標準，表明ONWP可能滿足PMTA批準的標準。

研究還表明，尼古丁袋與FDA標準一致，暗示合規進程可能加快。這將減少灰市和假冒產品，創造一個更透明、受監管的市場。致力于合規的公司將從中受益。此外，研究發現調味尼古丁袋對非吸煙者的吸引力低于煙草味可能會刺激調味開發的創新，但前提是需科學驗證并符合監管標準。

研究限制：缺乏青少年數據

這項研究的局限性在于其僅專注于成年參與者，忽略了一個關鍵人群：青少年。煙草產品中的口味被廣泛認為會吸引年輕用戶。然而，研究的結論——表明口味對非吸煙者的吸引力較弱——僅基于成人數據。這構成了一個顯著的空白，因為受到社會和發展因素影響的青少年可能會對調味產品做出不同的反應。

ARAC簡介

ARAC是一家領先的美國行為科學研究公司，設計、執行并提供科學合理且可定制的研究，以支持制造商、監管機構和行業顧問。他們的專長包括以消費者為中心的研究服務，涉及產品開發和創新以及支持市場授權申請的監管科學，在美國產品授權和申請方面取得了成功。

ARAC專門從事MODULE 5和6研究，包括：標簽/聲明開發和理解、可用性測試以及臨床/行為研究，如隨機實驗縱向、實際使用、TPPI和市場后監測系統。

ARAC是“2024年工業最杰出服務”金葉獎獲獎者，擁有全職內部心理學家、行為科學家、統計學家、調查方法學家和醫療監測，提供無與倫比的完整性和卓越客戶體驗的定制研究解決方案。（來源：ARAC）