在2024年CORESTA大會(huì)上，ARAC首席研究官Dr. Jessica Zdinak展示了公司最新的研究成果。作為新型煙草產(chǎn)品（NGP）行業(yè)的領(lǐng)先全球媒體與咨詢公司，記者對(duì)這些研究結(jié)果產(chǎn)生了濃厚興趣，并與ARAC合作獲取了演講PPT。本文由兩個(gè)至上記者撰寫，基于這些PPT以及ARAC研究的關(guān)鍵見(jiàn)解，并結(jié)合當(dāng)前行業(yè)趨勢(shì)，探討了該研究對(duì)尼古丁袋的影響、其對(duì)公共健康的潛在影響以及監(jiān)管框架的變化。

引言

在迅速發(fā)展的新型煙草制品市場(chǎng)中，口服尼古丁袋被視為一種降低健康風(fēng)險(xiǎn)的有前途的解決方案。據(jù)Verified Industry的最新洞察，全球口服尼古丁袋市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2023年的12億美元飆升至2033年的55億美元。包括菲利普莫里斯國(guó)際公司（PMI）和奧馳亞在內(nèi)的主要煙草企業(yè)，已經(jīng)在這一快速擴(kuò)張的市場(chǎng)中占據(jù)了主導(dǎo)地位。與此同時(shí)，特別是供應(yīng)鏈設(shè)在中國(guó)的電子煙企業(yè)，正在迅速進(jìn)入尼古丁袋領(lǐng)域，試圖抓住這一增長(zhǎng)機(jī)會(huì)并在該領(lǐng)域增加競(jìng)爭(zhēng)。

目前，美國(guó)是最大的尼古丁袋市場(chǎng)，也是全球市場(chǎng)的晴雨表。盡管公眾越來(lái)越關(guān)注尼古丁袋在降低健康風(fēng)險(xiǎn)和便利性方面的潛力，但它們對(duì)非煙草用戶，尤其是青少年的吸引力引發(fā)了越來(lái)越多的擔(dān)憂。根據(jù)FDA的CTP（煙草產(chǎn)品中心）的規(guī)定，該類別還需公司在新煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（PMTA）流程中進(jìn)行煙草產(chǎn)品感知與意圖（TPPI）研究。

在CORESTA 2024大會(huì)上，ARAC（美國(guó)研究機(jī)構(gòu)）展示了一項(xiàng)關(guān)于口服尼古丁白袋（ONWP）公眾感知的關(guān)鍵TPPI研究。研究表明，與吸煙者相比，非用戶嘗試或使用ONWP的意圖較低。

研究的三大關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)：支持口服尼古丁白袋的論點(diǎn)

1. 用戶與非用戶的意圖對(duì)比：

研究的一個(gè)關(guān)鍵結(jié)論是，ONWP在用戶和非用戶之間的嘗試意圖比較。非用戶嘗試調(diào)味和煙草味ONWP的意圖顯著低于用戶。研究的一個(gè)重要方面還探討了口味或煙草味是否對(duì)非用戶更有吸引力。發(fā)現(xiàn)表明，對(duì)于非用戶來(lái)說(shuō)，嘗試或使用ONWP的意圖在調(diào)味和煙草味產(chǎn)品之間是相似的。

2. 相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)感知：

無(wú)論是用戶還是非用戶，都認(rèn)為整個(gè)尼古丁袋類別（包括調(diào)味ONWP和煙草味ONWP）的健康風(fēng)險(xiǎn)相似。大多數(shù)參與者認(rèn)為，ONWP的感知健康風(fēng)險(xiǎn)低于卷煙；而另一些人認(rèn)為，使用ONWP的風(fēng)險(xiǎn)與吸煙相當(dāng)。這表明在風(fēng)險(xiǎn)感知方面，ONWP獲得了更積極的評(píng)價(jià)。

成年吸煙者和非用戶嘗試ONWPs的意圖，分?jǐn)?shù)越高表示嘗試意愿越強(qiáng) | 圖源：ARAC

3. 使用ONWP的理由：

調(diào)查顯示，主要吸引力在于其相比吸煙的較低危害感知。用戶和非用戶群體都認(rèn)同“使用ONWP對(duì)我的危害小于吸煙”是使用的最主要原因。雖然使用ONWP的頂級(jí)理由在群體之間存在差異，但這種降低危害的共同認(rèn)知始終占據(jù)中心位置。

成年吸煙者和非用戶對(duì)尼古丁產(chǎn)品相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)感知 | 圖源：ARAC

ARAC如何在FDA合規(guī)下進(jìn)行尼古丁袋TPPI

這項(xiàng)研究于2023年10月至11月期間進(jìn)行，涉及1,423名美國(guó)成年人，包括432名吸煙者和991名非吸煙者。通過(guò)在線篩選過(guò)程招募參與者，確保符合特定的納入標(biāo)準(zhǔn)，研究重點(diǎn)為21至65歲的成年人。

ONWP TPPI研究小組 | 圖源：ARAC

該研究測(cè)試了三種類型的口服尼古丁白袋（ONWP）：普通版本、調(diào)味版和煙草味版本。參與者在觀看產(chǎn)品刺激后被問(wèn)及他們的嘗試意圖、使用意圖或轉(zhuǎn)換到該產(chǎn)品的可能性，以及他們對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的感知。

研究設(shè)計(jì)探索了兩個(gè)關(guān)鍵維度：

? 煙草用戶與非用戶的比較：研究考察了煙草用戶和非用戶如何看待ONWP產(chǎn)品，重點(diǎn)關(guān)注他們嘗試和使用該產(chǎn)品的意圖以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的感知。

? 意圖與風(fēng)險(xiǎn)態(tài)度：研究評(píng)估了參與者的行為意圖（是否會(huì)嘗試或繼續(xù)使用ONWP）及其對(duì)使用這些產(chǎn)品的感知風(fēng)險(xiǎn)的態(tài)度。

研究影響：剖析誤解，通知FDA政策，指導(dǎo)行業(yè)創(chuàng)新

ARAC的TPPI研究發(fā)現(xiàn)代表了一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，尤其是在尼古丁袋對(duì)非吸煙者的吸引力方面。通過(guò)解決長(zhǎng)期存在的誤解，這項(xiàng)研究為這些產(chǎn)品在降低危害和公共健康中的作用提供了更清晰的理解。

研究為監(jiān)管決策提供了關(guān)鍵見(jiàn)解，表明ONWP可以顯著降低吸煙者的健康風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)對(duì)非吸煙者構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)最小。該發(fā)現(xiàn)符合FDA“保護(hù)公共健康的適宜性”（APPH）標(biāo)準(zhǔn)，表明ONWP可能滿足PMTA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

研究還表明，尼古丁袋與FDA標(biāo)準(zhǔn)一致，暗示合規(guī)進(jìn)程可能加快。這將減少灰市和假冒產(chǎn)品，創(chuàng)造一個(gè)更透明、受監(jiān)管的市場(chǎng)。致力于合規(guī)的公司將從中受益。此外，研究發(fā)現(xiàn)調(diào)味尼古丁袋對(duì)非吸煙者的吸引力低于煙草味可能會(huì)刺激調(diào)味開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新，但前提是需科學(xué)驗(yàn)證并符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

研究限制：缺乏青少年數(shù)據(jù)

這項(xiàng)研究的局限性在于其僅專注于成年參與者，忽略了一個(gè)關(guān)鍵人群：青少年。煙草產(chǎn)品中的口味被廣泛認(rèn)為會(huì)吸引年輕用戶。然而，研究的結(jié)論——表明口味對(duì)非吸煙者的吸引力較弱——僅基于成人數(shù)據(jù)。這構(gòu)成了一個(gè)顯著的空白，因?yàn)槭艿缴鐣?huì)和發(fā)展因素影響的青少年可能會(huì)對(duì)調(diào)味產(chǎn)品做出不同的反應(yīng)。

ARAC簡(jiǎn)介

ARAC是一家領(lǐng)先的美國(guó)行為科學(xué)研究公司，設(shè)計(jì)、執(zhí)行并提供科學(xué)合理且可定制的研究，以支持制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)顧問(wèn)。他們的專長(zhǎng)包括以消費(fèi)者為中心的研究服務(wù)，涉及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新以及支持市場(chǎng)授權(quán)申請(qǐng)的監(jiān)管科學(xué)，在美國(guó)產(chǎn)品授權(quán)和申請(qǐng)方面取得了成功。

ARAC專門從事MODULE 5和6研究，包括：標(biāo)簽/聲明開(kāi)發(fā)和理解、可用性測(cè)試以及臨床/行為研究，如隨機(jī)實(shí)驗(yàn)縱向、實(shí)際使用、TPPI和市場(chǎng)后監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

ARAC是“2024年工業(yè)最杰出服務(wù)”金葉獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)?wù)?#xff0c;擁有全職內(nèi)部心理學(xué)家、行為科學(xué)家、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、調(diào)查方法學(xué)家和醫(yī)療監(jiān)測(cè)，提供無(wú)與倫比的完整性和卓越客戶體驗(yàn)的定制研究解決方案。（來(lái)源：ARAC）