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美國FDA新規對電子煙做了哪些規定?

2016年05月16日 來源:煙草在線 作者:
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  煙草在線據中國網報道  最近火爆電子煙市場的資訊不是哪家公司又研究出了新的產品,而是美國食品與藥物管理局(FDA)于美國5月5日發布的新規。

  期待已久的發布會最后卻以飽受爭議的討論結束。那么到底新規對電子煙規定了些什么內容呢?

  首先,FDA將聯邦監管機構的權力范圍擴大到電子煙領域。在此之前,電子煙公司經營沒有受任何聯邦法規管束,不僅因為電子煙的法規設定關系到煙草的法律和醫療藥品政策,而且因為電子煙發展歷史尚短,具有相對新穎性,其產品的使用對公眾健康的問題尚在研討中。所以相關的法律法規一直處于孕育狀態。

  據報道,去年美國電子煙行業估值約37億美元。產業價值高就意味著市場大、利潤高,也就表明消費者人群在急速擴張。這一事實客觀上也加速了電子煙相應法規的設定。

  其次,所有的電子煙產品,從電子煙油到蒸發器,都要經過可追溯的上市前審批程序。新規還把預測時間遵守單位產品履行寬限時間由原來預計的5000小時縮短到1713小時。

  無煙替代品貿易協會(SFATA)執行董事辛西婭?卡布雷拉(Cynthia Cabrera)表示,這樣一來,公司必須提供每一產品的成分清單,以及產品對公眾健康影響的廣泛的研究成果,單位產品至少耗費200萬美元才能滿足這一要求。

  這一規定對電子煙和電子液體制造商來說,是非常繁重的一項工作。不僅因為產品種類多、更新換代的速度快,審批時間周期長,而且整個過程會消耗過多資金。一些小公司將會因繁瑣的程序在利潤減弱甚至入不敷出的情況下最終被逐出商業圈。

  隨著電子煙產業的迅猛發展,海外貿易額逐年遞增,可是按照新規,如果到達美國市場的產品都要經過如此繁瑣的審批程序,勢必影響一些電子煙企業在美國市場的戰略發展。

  新規還規定了禁止向18歲以下的美國人出售電子煙。其實無論是否有明文規定,電子煙商家都不應該向未成年人出售電子煙。只是規定出來以后,會帶來大家關于電子煙對公眾健康的重新反思。

  電子煙的原理是加熱混有尼古丁的液體使其汽化成蒸汽,由此普通卷煙煙霧中發現的60多種致癌物只有部分且微量留在蒸汽中,不會產生有害的二手煙。英國皇家醫學院最近發布的報告,稱電子煙比普通卷煙的安全性高出95%。“有非煙草產品以相對安全的方式提供尼古丁”可以把尼古丁消費量減少一半,”他說,“在挽救生命數量上,這可能已經上升到了公眾健康奇跡的級別。這些規定則會終結這一奇跡。”

  不過舊金山大學醫學教授斯坦頓格蘭茲(Stanton Glantz)等批評者稱,電子煙雖然比要點燃的普通卷煙安全性高,但是電子煙的蒸汽含有的顆粒可能危害吸電子煙的人的心臟。

  作為替煙產品,電子煙發展勢頭迅猛,引起公眾的注意在所難免,各項規定還在起草階段,但是將來電子煙行業必然會受到各國政府越來越多的監管。合理的監管有利于行業健康、有序的發展, 因此,作為從業者,盡早去提高產品的品質和打造品牌價值才是明智之舉。

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