煙草在線據環球網報道

　　據《日本經濟新聞》11月8日報道，在制造預防傳染病疫苗的領域，正在發生時隔約60年的技術創新。日本田邊三菱制藥在2018年度內，在美國以世界最快的1個月時間完成制造的流感疫苗許可。這一制造速度僅為以往的1/6。

　　自1918年開始流行的“西班牙流感”被認為在世界范圍內奪走了4000多萬人的生命。近幾年來，2016年巴西的大流行導致1300多人死亡，2017-2018年在日本剛剛出現大流行，據日本厚生勞動省統計，日美歐的流感患者人數每年達到4500萬人左右。還有推算認為，流感死亡人數在世界范圍內達到每年50萬人。

　　疫苗的作用在于通過提前使用來減少發病可能性、或在發病后抑制病情加重等。在發病后，瑞士制藥企業羅氏公司的“達菲(Tamiflu)”和日本鹽野義制藥的新藥“Xofluza”等抑制病毒繁殖和擴散的藥物較為知名。

　　以往制造時間需1年以上

　　在制造疫苗時，要培養病毒使之增殖，并去除毒性。自1950年代沿用至今的采用雞蛋的方式存在難點，即必須確保在特殊環境下飼養的雞和受精卵，需要1年以上時間。

　　田邊三菱開發了采用煙葉的方式，將與流行的病毒型相同的基因植入煙葉的組織，在煙葉生長后提取出疫苗成分。預計最早2018年度內在美國申請制造銷售的許可，力爭2019年度投入實用。該公司首先在轉基因技術相關標準較為完善的美國采取行動，還討論在日本展開與阪大微生物病研究會進行共同開發。

　　日本很多企業尋求實現快速生產疫苗。武田藥品工業接受美國百特(現為Ology Bioservices)的技術，開發利用猴子腎細胞培養病毒的技術。此外，化學及血清療法研究所(簡稱化血研)開發出利用鴨子細胞的技術，北里第一三共疫苗公司開發出利用狗的細胞的技術。制造時間縮短為3~6個月，但仍存在量產和成本方面的課題。

　　初創企業也相繼加入競爭。UMN Pharma將利用轉基因技術開發不使用雞蛋的疫苗。鹽野義制藥2017年向該公司小額出資，今年10月底又將出資比率提高至20%以上。鹽野義表示，“將共同開發各種傳染病治療技術”。

　　田邊三菱是日本國內最大疫苗銷售企業，2017財年(截至2018年3月，國際會計準則)的疫苗銷售額達到約350億日元。該公司計劃通過新型疫苗的實用化和增產，使銷售額達到1000億日元，約為17財年的3倍，但全球份額僅為不到1%。美國默克和輝瑞、英國葛蘭素史克公司(GSK)、法國賽諾菲等4強分別掌握著2成左右的市場份額。

　　日本TPC Marketing Research公司的統計顯示，日美歐的疫苗市場規模達到2.3萬億日元，將持續增長。其中流感疫苗為3600億日元左右，但如果發生世界性大流行，市場將迅速膨脹至2-3倍。

　　在加快技術開發的各個陣營中，只有田邊三菱走到了即將申請最快疫苗生產許可的一步。其他日本企業高管表示關注，稱“如果(田邊三菱)能將新技術投入實用，4強的勢力版圖將發生改變”。

　　還將降低儲備成本

　　日本政府為應對大流行而儲備了緊急疫苗，有效期為1年左右。到期后將銷毀。2009年新型流感流行時緊急進口的疫苗也基本上都銷毀了。如果能建立根據需求進行量產的體制，有助于降低成本。

　　結核、多重耐藥菌、瘧疾和埃博拉出血熱等病勢兇猛的傳染病很多。田邊三菱對于應用于其他傳染病表示，“正在討論用于缺乏有效疫苗的輪狀病毒和諾如病毒”(社長三津家正之)，計劃挑戰相關研發。