煙草在線據一財網報道

　　美國電子煙市場的競爭有望加劇

　　美國食品與藥物監督管理局（FDA）近日宣布，已授權世界第一大煙草制造商菲莫國際生產的IQOS登陸美國銷售，此次授權銷售的產品還包括萬寶路加熱棒、萬寶路絲滑薄荷加熱棒和萬寶路新鮮薄荷加熱棒。

　　在通過上市前煙草申請（PMTA）途徑對該司進行嚴格的科學審查之后，FDA表示這些產品可以保護公眾健康，因為這些產品的毒素較少，毒素的含量也低于可燃香煙。此外，FDA仍在對該司的低風險煙草制品申請（MRTP）進行審查。

　　可以預見的是，IQOS登陸美國將對美國電子煙市場產生重大影響。此前，FDA已經批準了菲莫國際的競爭對手、世界第二大煙草集團英美煙草的加熱不燃燒產品登陸美國。

　　雖然授權銷售，但不意味是安全的

　　雖然允許這種煙草制品在美國銷售，但并不意味這些產品是安全的。FDA煙草制品中心主任米奇·澤勒（Mitch Zeller）說：“確保新的煙草產品通過上市前評估，可以保護公眾尤其是青少年，減少因煙草而生病甚至死亡。雖然新煙草制品得到授權，但并不意味著它們是安全的。不過，我們的審查過程確保產品的營銷方式保護公眾健康。此外，我們也力圖兼顧所有人的風險和利益，包括該產品對青少年使用尼古丁和煙草的影響，以及吸煙的成年人使用該產品后，可能不再抽可燃香煙。”

　　米奇·澤勒補充道：“FDA正在制定售后市場要求，其中包括監測市場動態，例如對青年人的影響。我們將密切關注市場，包括煙草公司在營銷上要符合相關的限制，以防止青年接觸。”

　　根據上市前煙草申請途徑，煙草制造商必須向FDA證明，新煙草產品的營銷方式保護公眾健康。FDA也要考慮所有人的風險和利益，包括煙草制品的使用者和非使用者，尤其是年輕人。FDA的評估過程，包括審查煙草制品的成分、添加劑和健康風險，以及產品的制造、包裝和標簽等多個環節。

　　毒素低于香煙的煙霧

　　FDA對IQOS產品的審查，考慮到了現有煙民不再抽煙、非煙民開始抽煙的可能性是增加還是減少了。 特別是，通過對該公司的申請、相關的出版文獻和其他來源的科學評估，FDA發現IQOS煙草加熱系統產生的氣溶膠含有的毒性化學物質少于香煙煙霧，并且含有的許多毒素水平低于香煙煙霧。

　　IQOS可提供接近可燃香煙的尼古丁水平，也表明IQOS用戶可以不再抽煙，而改用IQOS。 此外，雖然數據不多，但也表明很少有不吸煙的人會開始使用IQOS，包括青少年。

　　雖然這些未燃燒的香煙可被稱為“不燃燒”或“加熱”的煙草產品，但它們符合美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》中香煙的定義。因此，這些產品必須遵守FDA規定的現有卷煙限制，以及其他禁止電視和廣播廣告的聯邦法律。