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雷諾茲Vuse向FDA提交給PMTA申請

2019年12月03日 來源:煙草在線據《煙業通訊》報道編譯 作者:
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  美國食品和藥物管理局(FDA)已經對雷諾茲美國公司(RAI)最近提交的Vuse蒸汽電子煙產品上市前煙草產品申請(PMTA)進行了實質性的科學審查。

  RAI首席執行官Ricardo Oberlander說:“這是Vuse這一類產品的首次申請,它使Vuse離獲得FDA的推廣命令又近了一步。”

  “FDA現在將審查我們的科學證據,并確定Vuse電子煙產品是否符合公共衛生標準。”

  據RAI稱,Vuse的申請材料包含超過15萬頁的研究和數據。

  此外,RAI還開展了針對Vuse產品濫用潛力的臨床研究,包括檢測尼古丁藥代動力學,并開展了幾項研究,以檢測產品的氣溶膠特性和使用過程中的溫度。

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