據外電報道,美國第三大煙草公司ITG旗下Fontem US電子煙公司已經向FDA(美國食品和藥品管理局)提交了關于myblu電子煙的上市前煙草產品申請(PMTA),以尋求授權繼續銷售霧化電子煙產品。
ITG公司屬于帝國品牌旗下成員,該公司在2018年2月推出了myblu產品。
Fontem US提交的產品申請為myblu,該產品的目標是為成年吸煙者提供比可燃煙草產品潛在危害較小的選擇。
PMTA提交的資料包括來自廣泛的實驗室和臨床科學研究的數據,包括產品分析、行為數據、非臨床健康風險信息以及有關對煙草產品使用者和非使用者的影響的信息。
Fontem US認為,提供的證據表明,根據FDA的指導,myblu電子霧化產品可以在保護公眾健康方面發揮作用。Fontem US現在正在等待FDA對申請的審查,并將提供該機構尋求的其他信息。
Fontem美國公司總裁安托萬·金發說,我們同意電子煙業應保持最高的產品和營銷標準,同時為成年吸煙者提供替代產品,這些產品應符合公共衛生的利益。Fontem US希望在該機構制定并執行基于證據的監管政策時與FDA合作。
FDA煙草制品中心主任Mitch Zeller說,已經有30多個PMTA提交給FDA。Logic和RJ Reynolds是唯一宣布PMTA提交的制造商,而Reynolds 上周又提交了其他產品。
目前,由于受到新冠肺炎的全球大流行影響,FDA已經官宣PMTA截止日期已經從2020年5月12日推遲到2020年9月9日。這將給電子煙公司留下更多準備時間。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察