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據(jù)外電報(bào)道,美國食品和藥物管理局(FDA)在Twitter上宣布,已向菲莫國際發(fā)出銷售許可,授權(quán)銷售IQOS 3系統(tǒng)支架和充電器。
新授權(quán)的版本與4月份授權(quán)的前一個(gè)版本在設(shè)計(jì)上有細(xì)微差別,包括支架如何插入充電器,充電連接器和LED指示燈的變化,新的觸摸反饋功能,以及減少用戶吸入的煙草氣溶膠產(chǎn)生的感熱選項(xiàng)。
關(guān)于產(chǎn)品使用的數(shù)據(jù)表明,與前一版本相比,用戶群體之間沒有任何差異,包括在年輕人和中年人中沒有關(guān)于產(chǎn)品初始或使用的新問題。
FDA在致菲莫國際的一封信中寫道:“本授權(quán)銷售許可的發(fā)布確認(rèn)了貴公司符合《食品、藥品和化妝品法》第910(c)條的要求,并授權(quán)銷售您的新煙草產(chǎn)品。”
“根據(jù)第910節(jié)的規(guī)定,貴方可根據(jù)本訂單(包括所有附錄)中概述的銷售許可要求,將煙草產(chǎn)品引入州際貿(mào)易或交付州際貿(mào)易。”該機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào),該銷售許可并不意味著任何版本的IQOS系統(tǒng)支架和充電器都可以作為“safe”或“FDA批準(zhǔn)”進(jìn)行銷售。
“沒有安全的煙草產(chǎn)品。”FDA寫道。
FDA曾于2019年4月發(fā)布了一項(xiàng)營銷令,最初允許在美國銷售IQOS系統(tǒng)支架和充電器。該公司后來提交了另一個(gè)上市前煙草申請(qǐng),要求市場(chǎng)上的設(shè)備持有人和充電器的更新版本。
2020年7月7日,美國FDA授權(quán)IQOS 2.4煙草加熱系統(tǒng)作為一種改進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品進(jìn)行銷售,減少了暴露量。IQOS 2.4是第一個(gè)下一代可吸入煙草產(chǎn)品,被授權(quán)作為一種改良的風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品。
“奧馳亞的10年愿景是負(fù)責(zé)任地引導(dǎo)成年吸煙者向不可燃的未來過渡。IQOS是未來的一個(gè)關(guān)鍵部分,我們很高興能利用在國際市場(chǎng)上成功運(yùn)行的增強(qiáng)型IQOS 3設(shè)備,在我們的先行者優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上再接再厲,”PM USA的總裁兼首席執(zhí)行官喬恩?摩爾(Jon Moore)在一份聲明中說。PM USA與IQOS系統(tǒng)在美國的商業(yè)化達(dá)成了獨(dú)家協(xié)議。
IQOS目前在喬治亞州亞特蘭大市、弗吉尼亞州里士滿市和北卡羅來納州夏洛特市有售。