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9月4日消息,據(jù)美國蒸汽技術(shù)協(xié)會(huì)更新的電子煙制造商文件更新顯示,FDA在回復(fù)其協(xié)會(huì)的一封電子郵件中表示,FDA將不會(huì)將PMTA的最終截止日期9月9日繼續(xù)往后延長,這意味著美國電子煙產(chǎn)業(yè)將迎來最終大考。
按照FDA的規(guī)定,目前(2016年8月8日后)在售的電子煙產(chǎn)品都必須要提交煙草上市前審批PMTA,在受理后的一年內(nèi)產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售,如果不提交PMTA,將在9月9日后從美國市場下架,這對(duì)很多美國中小型電子煙企業(yè)造成了巨大影響。
PMTA對(duì)大煙草公司來說是小菜一碟,無論是申請(qǐng)的巨額費(fèi)用,還是花費(fèi)人力物力的研究數(shù)據(jù),大煙草公司都可以輕松負(fù)擔(dān),但對(duì)于小型電子煙公司來說,他們無力提交申請(qǐng),這意味著9月9日后已經(jīng)上架銷售的電子煙產(chǎn)品將下架。
FDA在郵件中稱,目前收到了很多要求延遲PMTA最終截止日期的申請(qǐng),但經(jīng)過考慮后,決定不再延長期限,任何延遲都將會(huì)妨礙FDA在公共衛(wèi)生方面的重要優(yōu)先事項(xiàng)。
不過FDA在郵件中表示,因新冠病毒流行或者其他未能預(yù)見的狀況導(dǎo)致申請(qǐng)部分信息缺失的,可以列明并解釋受影響原因。