9月10日消息，預(yù)計美國電子煙行業(yè)明天將會發(fā)生翻天覆地的變化。據(jù)外電報道，9月９日下午4點(diǎn)，所有上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA）必須提交給美國食品和藥物管理局（FDA）。許多業(yè)內(nèi)人士表示，監(jiān)管規(guī)定將迫使1萬多家企業(yè)倒閉，并導(dǎo)致10萬多個工作崗位流失，它還可能導(dǎo)致數(shù)百萬的電子煙用戶重新轉(zhuǎn)換回傳統(tǒng)香煙。

　　然而，電子煙行業(yè)并沒有消亡，因為一些制造商已經(jīng)宣布，他們提交的PMTA已經(jīng)被FDA接受并提交了備案。這使得這些產(chǎn)品能夠在FDA進(jìn)行PMTA實質(zhì)性審查階段繼續(xù)上市。在此期間，FDA將評估銷售特定的尼古丁電子傳遞系統(tǒng)（ENDS）產(chǎn)品是否適合保護(hù)公眾健康。

　　如果一家公司在今天下午4點(diǎn)之前沒有提交PMTA，那么它必須將其產(chǎn)品撤出市場。如果該公司在2016年8月8日（美國食品和藥物管理局的新產(chǎn)品截止日期）之前“可證實”上市，并且在9月9日下午4點(diǎn)之前提交了PMTA申請，則該公司的產(chǎn)品可以在市場上停留一年，直到FDA批準(zhǔn)或拒絕。根據(jù)FDA的說法，對于在今天截止日期之后提交的任何PMTA，在FDA批準(zhǔn)銷售訂單之前，產(chǎn)品不得上市。

　　FDA已經(jīng)表示，它將公布一份可以合法上市的產(chǎn)品清單，不過還沒有確定什么時候可以向零售商提供該清單。大煙草公司基本都提交了關(guān)于蒸汽產(chǎn)品的PMTA，只有少數(shù)其他公司公開宣布了他們的產(chǎn)品PMTA提交給FDA。

　　據(jù)FDA煙草制品中心主任米奇·澤勒（Mitch Zeller）稱，截至8月31日，FDA已收到約2000種被認(rèn)定產(chǎn)品的申請，其中約40%已得到解決。只有兩個品牌獲得過PMTA申請的批準(zhǔn)，一個是瑞典火柴的General snus鼻煙產(chǎn)品，另一個是菲莫國際的IQOS、加熱棒和充電器。

　　隨著截止日期越來越近，預(yù)計該列表將全天成倍增長。幾家公司已經(jīng)表示，他們已經(jīng)提交了PMTA，但是在公布公告之前，正在等待FDA的接受函。

　　Jarvis Vaping Supply的James Jarvis在一份新聞稿中寫道：“到目前為止，我們認(rèn)為我們已經(jīng)滿足了超過300萬頁的所有文檔要求。我們?yōu)閷碛袡C(jī)會與FDA和業(yè)界合作以在未來幾個月內(nèi)獲得最終授權(quán)感到興奮。”

　　對于制造商而言，獲得銷售蒸氣產(chǎn)品的銷售授權(quán)并非終點(diǎn)。FDA要求公司進(jìn)行上市后監(jiān)督和研究，以確定營銷訂單對消費(fèi)者認(rèn)知，行為和健康的影響，并使FDA能夠?qū)彶橛唵我罁?jù)的確定的準(zhǔn)確性。

　　這些上市后要求包括使用計算機(jī)模型進(jìn)行的嚴(yán)格毒性研究，以幫助預(yù)測用戶的潛在不良反應(yīng)。這些訂單還要求公司監(jiān)視年輕人對產(chǎn)品的了解和使用，以幫助確保產(chǎn)品的營銷不會對年輕人的使用產(chǎn)生意想不到的后果。