煙業(yè)智匯
零售戶在線
微薰
手機(jī)版
據(jù)Vaping360報(bào)道,美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一,一個(gè)新的電子煙行業(yè)協(xié)會(huì)美國蒸汽制造商協(xié)會(huì)(AVM)成立了,其目標(biāo)是代表小型企業(yè)嘗試通過FDA復(fù)雜的電子煙產(chǎn)品監(jiān)管途徑,該協(xié)會(huì)計(jì)劃參與聯(lián)邦游說,并為成員提供成本更低的科學(xué)測試和專家監(jiān)管合規(guī)建議。
協(xié)會(huì)創(chuàng)始人是Amanda Wheeler和Char Owen,Wheeler擔(dān)任總裁,Owen擔(dān)任副總裁。在過去一年時(shí)間,該協(xié)會(huì)收集了為小型制造商制定計(jì)劃的小企業(yè)主的想法,這些制造商向FDA提交了上市前煙草申請(PMTA)。
據(jù)Wheeler介紹,有230家電子液體制造商使用她與華盛頓特區(qū)監(jiān)管律師阿齊姆·喬杜里(Azim Chowdhury)共同制定的計(jì)劃提交了170多萬種電子液體產(chǎn)品的PMTA,并在Owen運(yùn)營的一個(gè)私人Facebook小組中充實(shí)了這一計(jì)劃。該組織使許多原本被排除在程序之外的小公司有可能提交PMTA。
現(xiàn)在,隨著Wheeler、Owen和其他小制造商致力于向FDA提供其基本應(yīng)用中缺失的元素,他們正在尋求降低成本和節(jié)省時(shí)間的解決方案,同時(shí)也允許企業(yè)向FDA提供有關(guān)其產(chǎn)品的高質(zhì)量數(shù)據(jù)。
新組織的宣布:AVM將從零開始建立一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,為會(huì)員提供測試服務(wù)。在制造商們試圖進(jìn)行的小型測試中,測試和測試的成本一直是最大的挑戰(zhàn)。
據(jù)Wheeler介紹,AVM實(shí)驗(yàn)室能夠處理大量的測試,方法是增加通用實(shí)驗(yàn)室沒有足夠的蒸汽產(chǎn)品測試所需的額外設(shè)備,并使用先進(jìn)的混合測試方法。結(jié)果將是快速但高質(zhì)量的測試,不依賴于某些實(shí)驗(yàn)室使用的快捷方式。
Wheeler表示,該組織對實(shí)驗(yàn)室的融資有多種選擇,目前還沒有確定他們是否能夠集中資金籌集資金,或者是否會(huì)引入外部投資者。
AVM提供分層會(huì)員資格,類似于已建立的蒸汽貿(mào)易組織提供的會(huì)員資格。新集團(tuán)將需要從230多個(gè)成員中抽調(diào)資金,以支付其計(jì)劃提供的服務(wù)。他們希望能吸引一些更大的公司,這些公司迫于成本,將提交的PMTA限制在少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品上。
雖然AVM只尋求小型制造商成員,也沒有計(jì)劃提供國家級(jí)的游說,但它可能對大型企業(yè)甚至非制造業(yè)蒸汽商店有吸引力。
報(bào)道稱,Wheeler不僅親自游說FDA,還游說FDA在衛(wèi)生和公眾服務(wù)部的負(fù)責(zé)人,甚至白宮本身,讓PMTA程序更容易被小公司利用。她還領(lǐng)導(dǎo)著亞利桑那州和科羅拉多州的兩個(gè)州級(jí)貿(mào)易組織,并與愿意與AVM新成員合作的頂尖監(jiān)管律師和合規(guī)專家保持聯(lián)系。
該小組成立第一天的會(huì)員人數(shù)就已經(jīng)達(dá)到兩位數(shù)。Wheeler認(rèn)為,還有許多其他公司正在加入。眼下的成功很大程度上歸功于Wheeler(Wheeler)和查歐文(Char Owen)的小型電子煙企業(yè)的信任,他們使他們渡過了PMTA提交的艱難第一階段。
“我非常重視我的信譽(yù),”Wheeler說。“我想以這種方式代表這個(gè)行業(yè),使該行業(yè)跟隨我而戰(zhàn)。”