PMTA（煙草上市前申請）、MRTP（改良風險煙草產(chǎn)品） 政策下美國電子煙行業(yè)走向規(guī)范化：美國是全球最大的電子煙市場，效應會輻射至全球市場。美國的新型煙草制品由FDA 規(guī)管，執(zhí)行PMTA監(jiān)管框架。在2016年8 月8 日前在美國市場上市的電子煙須于2020 年9 月9 日前向FDA 提交PMTA 申請，而2016 年8 月8 日后擬進入美國市場的產(chǎn)品須通過批準才能上市。MRTP 是對電子煙減害性進行認證，具有非強制性，但是通過審查的產(chǎn)品可以提振消費者信心，以及享受到稅收優(yōu)惠。

　　FDA 收到海量PMTA 申請，頭部企業(yè)審查進度領(lǐng)先：目前共有三家企業(yè)獲批PMTA，但尚無霧化電子煙通過申請。IQOS 通過PMTA、MRTP 申請分別耗時2 年和1 年半。截至2020 年9 月，FDA 共收到超過1.5 萬份PMTA 申請。其中，只有少部分是認真準備的，絕大多數(shù)是出于能有一年銷售緩沖期。從審核進度來看，目前約三成企業(yè)有所推進，頭部電子煙企業(yè)進度領(lǐng)先，基本處于實質(zhì)性審查環(huán)節(jié)。中資企業(yè)大多提交的是門檻較低的煙具申請。

　　PMTA 實際執(zhí)行力不及于預期：2020 年9 月9 日以后大量未提交PMTA 申請的電子煙仍然在售，未收到強制下架通知。FDA 對未經(jīng)上市授權(quán)的電子煙簽發(fā)的警告函數(shù)量可以作為衡量執(zhí)行力度的指標。2020 年3-4 月、7-8 月期間執(zhí)行力度較強，而在9 月10日至今FDA 僅披露了一封新發(fā)的警告函。執(zhí)行力度不及預期主要是因為疫情期間FDA 暫停了工作人員現(xiàn)場檢查，以及考慮到嚴格執(zhí)行對經(jīng)濟、就業(yè)的負面影響。此外，目前FDA 尚未發(fā)布已提交PMTA 申請的產(chǎn)品清單，這將不利于渠道和消費者獲悉哪些產(chǎn)品可以繼續(xù)合法銷售，使其承擔起相應的監(jiān)督職責。

　　中小品牌和一次性調(diào)味煙的退出促使行業(yè)集中度提升：行業(yè)集中度提升乃大勢所趨。鑒于PMTA 申請費用高昂、前期準備耗時長、申請標準模糊，大量中小品牌被迫放棄申請。2020 年2 月6日美國出臺的口味禁令僅針對換彈式小煙，豁免了一次性小煙。

　　由于一次性口味煙在青少年中很受歡迎，通過PMTA 申請的可能性很低。從集中度提升的節(jié)奏來看，由于FDA 目前沒有嚴格執(zhí)法，以及在一年內(nèi)完成審核存在不確定性，我們認為短期提升速度可能低于預期。四大煙草集團和頭部獨立品牌審核進度更快、準備更充分，有望率先通過審批，快速攫取市場份額。

　　品牌商與供應商的粘性在提升，煙油替換難度更高：由于品牌商更換供應商需要重新提交申請材料，以及申請過程需要供應商高度配合，我們認為供應鏈粘性有望增強。其中，煙油相較于煙具認證過程更嚴格、需要準備額外申請材料以及申請費用更高，因此煙油的替換難度要高于煙具。