PMTA（煙草上市前申請(qǐng)）、MRTP（改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品） 政策下美國(guó)電子煙行業(yè)走向規(guī)范化：美國(guó)是全球最大的電子煙市場(chǎng)，效應(yīng)會(huì)輻射至全球市場(chǎng)。美國(guó)的新型煙草制品由FDA 規(guī)管，執(zhí)行PMTA監(jiān)管框架。在2016年8 月8 日前在美國(guó)市場(chǎng)上市的電子煙須于2020 年9 月9 日前向FDA 提交PMTA 申請(qǐng)，而2016 年8 月8 日后擬進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品須通過(guò)批準(zhǔn)才能上市。MRTP 是對(duì)電子煙減害性進(jìn)行認(rèn)證，具有非強(qiáng)制性，但是通過(guò)審查的產(chǎn)品可以提振消費(fèi)者信心，以及享受到稅收優(yōu)惠。

　　FDA 收到海量PMTA 申請(qǐng)，頭部企業(yè)審查進(jìn)度領(lǐng)先：目前共有三家企業(yè)獲批PMTA，但尚無(wú)霧化電子煙通過(guò)申請(qǐng)。IQOS 通過(guò)PMTA、MRTP 申請(qǐng)分別耗時(shí)2 年和1 年半。截至2020 年9 月，FDA 共收到超過(guò)1.5 萬(wàn)份PMTA 申請(qǐng)。其中，只有少部分是認(rèn)真準(zhǔn)備的，絕大多數(shù)是出于能有一年銷(xiāo)售緩沖期。從審核進(jìn)度來(lái)看，目前約三成企業(yè)有所推進(jìn)，頭部電子煙企業(yè)進(jìn)度領(lǐng)先，基本處于實(shí)質(zhì)性審查環(huán)節(jié)。中資企業(yè)大多提交的是門(mén)檻較低的煙具申請(qǐng)。

　　PMTA 實(shí)際執(zhí)行力不及于預(yù)期：2020 年9 月9 日以后大量未提交PMTA 申請(qǐng)的電子煙仍然在售，未收到強(qiáng)制下架通知。FDA 對(duì)未經(jīng)上市授權(quán)的電子煙簽發(fā)的警告函數(shù)量可以作為衡量執(zhí)行力度的指標(biāo)。2020 年3-4 月、7-8 月期間執(zhí)行力度較強(qiáng)，而在9 月10日至今FDA 僅披露了一封新發(fā)的警告函。執(zhí)行力度不及預(yù)期主要是因?yàn)橐咔槠陂gFDA 暫停了工作人員現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及考慮到嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)經(jīng)濟(jì)、就業(yè)的負(fù)面影響。此外，目前FDA 尚未發(fā)布已提交PMTA 申請(qǐng)的產(chǎn)品清單，這將不利于渠道和消費(fèi)者獲悉哪些產(chǎn)品可以繼續(xù)合法銷(xiāo)售，使其承擔(dān)起相應(yīng)的監(jiān)督職責(zé)。

　　中小品牌和一次性調(diào)味煙的退出促使行業(yè)集中度提升：行業(yè)集中度提升乃大勢(shì)所趨。鑒于PMTA 申請(qǐng)費(fèi)用高昂、前期準(zhǔn)備耗時(shí)長(zhǎng)、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)模糊，大量中小品牌被迫放棄申請(qǐng)。2020 年2 月6日美國(guó)出臺(tái)的口味禁令僅針對(duì)換彈式小煙，豁免了一次性小煙。

　　由于一次性口味煙在青少年中很受歡迎，通過(guò)PMTA 申請(qǐng)的可能性很低。從集中度提升的節(jié)奏來(lái)看，由于FDA 目前沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)法，以及在一年內(nèi)完成審核存在不確定性，我們認(rèn)為短期提升速度可能低于預(yù)期。四大煙草集團(tuán)和頭部獨(dú)立品牌審核進(jìn)度更快、準(zhǔn)備更充分，有望率先通過(guò)審批，快速攫取市場(chǎng)份額。

　　品牌商與供應(yīng)商的粘性在提升，煙油替換難度更高：由于品牌商更換供應(yīng)商需要重新提交申請(qǐng)材料，以及申請(qǐng)過(guò)程需要供應(yīng)商高度配合，我們認(rèn)為供應(yīng)鏈粘性有望增強(qiáng)。其中，煙油相較于煙具認(rèn)證過(guò)程更嚴(yán)格、需要準(zhǔn)備額外申請(qǐng)材料以及申請(qǐng)費(fèi)用更高，因此煙油的替換難度要高于煙具。