美國(guó)食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）日前最終確定其指導(dǎo)制造商提交新型煙草產(chǎn)品申請(qǐng)的指南，全稱(chēng)為《煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)（PMTA）指南》，產(chǎn)品范圍涵蓋電子尼古丁輸送系統(tǒng)（ENDS），例如電子煙或“蒸汽電子煙”，以及與這些產(chǎn)品一起使用的液體尼古丁和含有尼古丁的電子煙液。

　　“FDA對(duì)電子煙和其它ENDS產(chǎn)品的持續(xù)監(jiān)管對(duì)我們的公共衛(wèi)生使命至關(guān)重要，尤其是對(duì)保護(hù)兒童免受尼古丁和煙草相關(guān)疾病和死亡的危險(xiǎn)。FDA致力于提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的、以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管基礎(chǔ)，以確保授權(quán)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品可以保護(hù)公眾健康，”FDA局長(zhǎng)Ned Sharpless說(shuō)。

　　他補(bǔ)充說(shuō)：“今天發(fā)布的最終指南為尋求銷(xiāo)售電子煙和ENDS產(chǎn)品的公司提供了建議，助其準(zhǔn)備PMTA申請(qǐng)，并且?guī)椭鶩DA評(píng)估該產(chǎn)品的公共健康益處和危害?，F(xiàn)在，市面上并無(wú)獲得授權(quán)的電子煙，我們鼓勵(lì)各公司利用這份寶貴的文件作為遞交申請(qǐng)的指導(dǎo)。同時(shí)，公眾可以確信，作為年輕人煙草預(yù)防計(jì)劃的一部分，FDA將繼續(xù)采取一切必要措施來(lái)保護(hù)孩子，包括繼續(xù)關(guān)注執(zhí)法行動(dòng)和政策，確保電子煙不面向兒童銷(xiāo)售或使用?！?/p>

　　該指南進(jìn)一步闡明了ENDS產(chǎn)品的PMTA流程，以及該機(jī)構(gòu)當(dāng)下建議申請(qǐng)人在提交ENDS產(chǎn)品的PMTA申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)包含的信息。重要的是，它還包括建議申請(qǐng)人在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)應(yīng)如何處理公共健康問(wèn)題，例如意外接觸尼古丁和電池安全的問(wèn)題。

　　包括有關(guān)成分或化學(xué)檢測(cè)的建議，將現(xiàn)有相似產(chǎn)品的科學(xué)文獻(xiàn)或分析，應(yīng)用在新型煙草產(chǎn)品上，包括在一次申請(qǐng)中提交多個(gè)不同的產(chǎn)品，并參考煙草產(chǎn)品主文件。