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煙草在線據(jù)美通社報(bào)道 Kind Consumer 9月12日宣布,該公司自主研發(fā)的尼古丁吸入劑(Voke吸入劑,每粒裝0.45毫克)獲得了英國藥品及保健品管理署(MHRA)準(zhǔn)許進(jìn)行普通藥品銷售的產(chǎn)品許可證。在將Voke尼古丁吸入劑這一重要?jiǎng)?chuàng)新帶給消費(fèi)者的進(jìn)程中,這可是一項(xiàng)關(guān)鍵的里程碑式成就。下一步將是提交對(duì)許可證的修改,以便支持其商業(yè)合作伙伴Nicoventures有限公司對(duì)這一產(chǎn)品進(jìn)行全面的商業(yè)化。
Kind Consumer首席醫(yī)務(wù)官 Chris Moyses博士表示:“我們非常高興宣布在完成MHRA的詳細(xì)審查流程之后,Voke吸入劑在英國獲得了作為醫(yī)療產(chǎn)品出售的許可證。對(duì)于成功走完申請(qǐng)上市許可流程的Kind Consumer團(tuán)隊(duì)而言,這是一項(xiàng)了不起的成就,在申請(qǐng)上市許可的流程中,我們還圓滿回答了MHRA所提出的所有問題。Voke技術(shù)不涉及電子、熱能或燃燒,在推出之后將能媲美電子煙和尼古丁替代療法。”
Voke現(xiàn)在獲準(zhǔn)被用于緩解和/或預(yù)防與煙草依賴有關(guān)的渴求和尼古丁戒斷癥狀。這種吸入劑將會(huì)為希望戒煙或在戒煙前減少吸煙量的吸煙者提供支持手段,并助那些不愿意或不能吸煙的吸煙者一臂之力,為吸煙者及其周邊人士提供更加安全的“吸煙”替代方案。
此次提交的上市許可申請(qǐng)包含關(guān)于Voke吸入劑的醫(yī)藥、非臨床和臨床數(shù)據(jù),其中包括一項(xiàng)將Voke吸入劑和市售醫(yī)藥產(chǎn)品作對(duì)比的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。此外Voke吸入劑系列還包含一款獲得CE標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備。
Kind Consumer創(chuàng)始人和首席產(chǎn)品官、Voke吸入劑技術(shù)發(fā)明者Alex Hearn評(píng)論說:“設(shè)計(jì)和開發(fā)Voke花費(fèi)了十年以上的時(shí)間,我們?cè)诒A粝M(fèi)者對(duì)這款產(chǎn)品的真實(shí)體驗(yàn)的同時(shí)結(jié)合了嚴(yán)格的醫(yī)藥安全標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)發(fā)明很有可能在為吸煙者提供更加安全的吸煙替代方案方面帶來真正意義上的變化。”
Kind Consumer首席執(zhí)行官Paul Triniman表示:“Voke吸入劑作為獲準(zhǔn)藥品首次獲得上市許可是我們公司的重要里程碑。這種吸入劑未來將會(huì)由Nicoventures有限公司進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)運(yùn)作,現(xiàn)在則是要努力確保自動(dòng)化制造能力將能到位,以及進(jìn)行將這一尼古丁技術(shù)新進(jìn)展帶給吸煙者的營銷策劃。”