近期，美國食品和藥物管理局（FDA）繼續保持優先對電子煙市場進行執法，尤其是對未提交PMTA申請的不合規電子煙產品及其關聯公司的執法力度開始有所加強。

美國FDA與海關和邊境保護局（CBP）合作查獲涉案電子煙產品，價值70多萬美元

1月13日，從美國食品和藥物管理局（FDA）網站獲悉，該機構公布在達拉斯沃思堡國際機場與美國海關和邊境保護局（CBP）官員合作，查獲了33681支電子煙，涉案價值719453美元。

據了解，去年12月，美國海關與邊境保護局分別查獲了42批從中國運至德克薩斯州各縣的貨物。這些貨物包括一次性調味電子煙產品，包括Puff XXL和Puff Flow。

FDA煙草產品中心主任米奇?澤勒表示，FDA繼續優先對電子煙產品進行執法，特別是那些對年輕人最有吸引力和最容易接觸到的產品。我們非常關注這些產品在年輕人中的受歡迎程度。這次查封向煙草制品制造商、零售商和進口商表明，FDA正在密切關注市場，并將追究那些違反煙草法律法規的公司的責任。

此外，美國海關與邊境保護局的貿易執法任務非常重視截獲可能傷害美國消費者的非法產品。在2020財年，美國海關與邊境保護局查獲了93590支不符合美國聯邦法規的電子煙?！霸S多假冒、未經批準或未經授權的產品很可能是在不受監管的設施中生產的，其未經驗證的成分對消費者的健康構成嚴重威脅。”美國海關與邊境保護局港務局長蒂莫西·萊莫克斯在一份聲明中說：“研究表明，當這些假冒和未經授權的產品落入兒童手中時，情況尤其令人震驚。我們將繼續利用一切機會與FDA的合作伙伴合作，截獲和扣押威脅美國消費者的產品?！?/p>

10家電子煙公司收到美國FDA警告信，理由是還未提交PMTA

1月15日，從美國食品和藥物管理局（FDA）官網獲悉，該機構已經向生產和網上銷售電子煙（特別是電子煙液）的10家公司發出警告信，告誡他們銷售未經售前授權的這些產品是非法的，理由是這些公司在2020年9月9日截止日期之前，未提交PMTA（上市前煙草產品申請）。

根據法院命令，必須在2020年9月9日之前向FDA提交截至2016年8月8日的某些認定的新煙草產品的上市前審查申請，包括電子煙油。在該截止日期之前，FDA通常打算將執行推遲最多一年，直至FDA審查，除非FDA對申請采取了負面行動。

根據FDA發布的新聞稿顯示，收到警告信的10家公司分別是Little House Vapes LLC、 Castle Rock Vapor LLC、 Dropsmoke Inc、 Perfection Vapes Inc、CLS Trading LLC d/b/a Vape Dudes HQ、 Session Supply Co.、Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC、 Dr. Crimmy LLC d/b/a Dr. Crimmy’s V-Liquid、 CMM Capital LLC d/b/a ETX Vape、 E-Cig Barn LLC。FDA要求收到警告信的這些公司在15個工作日內必須做出回應，詳細說明他們打算如何解決該機構提到的問題。

FDA專員史蒂芬·哈恩Stephen M.?Hahn

FDA專員史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）在一份聲明中說：“上市前的申請過程確保了包括煙草產品在內的許多新煙草產品都將受到FDA的嚴格科學評估。” “對新產品進行科學審查是我們執行使命的關鍵部分，以保護公眾（尤其是孩子們）免受煙草使用帶來的危害。除了重要的售前科學審查之外，我們還致力于通過銷售未經授權的產品來對違法者進行優先處理，這是我們保護公眾健康的方式?！?/p>

FDA煙草產品中心主任Mitch Zeller

FDA煙草產品中心主任Mitch Zeller說：“這些警告信是對違反煙草法律和法規的持續監視和互聯網監視的結果。我們想向所有煙草制品制造商和零售商表明，FDA將密切關注市場，并將要求公司對違反法律負責。”

據悉，FDA計劃將發布該機構已收到其申請的產品清單，但是在提供此類清單之前，FDA正在核實有關這些產品的某些信息，以使清單的發布符合聯邦公開法。