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美國FDA又發布了兩封缺少PMTA的警告信

2021年04月20日 來源:盈潤國際公眾號 作者:盈潤國際
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美國食品和藥物管理局(FDA)又向另外兩家電子煙油制造商發出了警告信,稱它們違反了FDA的營銷規則。分發電子煙的好人和Lucky 's Vape Lounge收到了這些信件,并分別于周四和周五將它們發布在了FDA的網站上。到目前為止,該監管機構已在2021年對非法電子煙油發出了89封警告信。

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Nice Guys因為它的Mr.Nice Guy 's煙油、2 Pussy Cat 煙油等,”該公司擁有超過600種產品。Lucky 's Vape:Lounge因銷售Lucky 's VapeWaterpop 6種電子煙油產品”而被美國食品藥品監督管理局(FDA)傳喚,該公司擁有1.6萬多種產品。我們不可能知道是否有更多收到警告信的產品違反了FDA上市前煙草產品申請(PMTA)的規定。

FDA表示,這些公司未能在2020年9月9日的截止日期前提交PMTA。FDA還聲明,“本信中討論的違規行為不一定構成一個詳盡的清單”,公司應該迅速處理任何違反信中提到的產品相同規則的產品。

今年2月,FDA煙草產品中心主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)表示,有超過4億種電子煙相關產品需要PMTA才能繼續在市場上銷售。“這些警告信是對違反煙草法律法規的持續監控和互聯網監控的結果。我們要向所有煙草產品制造商和零售商明確表示,FDA正在密切關注市場,將追究公司的違法責任。”

收到FDA警告信的公司必須在收到該信之日起15個工作日內提交書面回復,描述公司的糾正措施,包括停止違規銷售和分銷產品的日期。他們還要求公司在未來保持符合FD&C法案的計劃。

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