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2660萬份申請,僅30種獲批!電子煙審批有多嚴?

2024年08月16日 來源:霧化派 作者:霧化觀察員
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近日,一項關于美國電子煙市場的調查報告揭示了該行業面臨的嚴峻挑戰。報告指出,高達98%在美國銷售的電子煙產品可能是非法的,這一驚人數字凸顯了當前監管體系的嚴重缺陷。

據了解,造成這一局面的主要原因是美國食品和藥物管理局(FDA)在審批新型煙草和尼古丁產品方面的效率低下。數據顯示,從2019年10月到2024年3月,FDA收到約2660萬份上市前煙草產品申請(PMTA),但僅批準了30種產品的營銷許可訂單(MGO),批準率僅為0.001%。

這種嚴格的審批制度導致合法產品供應不足,為非法產品創造了巨大市場空間。尤其是在調味電子煙產品方面,FDA直到2024年6月才批準第一個調味產品MGO,而市場對各種口味的需求早已十分旺盛。

執法不力是另一個關鍵因素。FDA主要通過發送警告信來執法,截至2024年6月已發出1100多封。然而,這種方式效果有限。盡管FDA試圖通過海關扣押來阻止其進口,但這些品牌通過更改產品名稱輕易規避了這一措施。

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2024 年 6 月各州電子煙稅率和設計

稅收體系的混亂進一步加劇了市場的復雜性。研究發現,非法電子煙產品的定價模式與合法產品存在顯著差異,暗示這些產品可能存在逃稅行為。然而,由于缺乏詳細的銷售數據,各州稅務部門難以有效識別和打擊這種行為。

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專家指出,解決這一問題需要多管齊下。首先,FDA需要加強執法力度,同時簡化和加快產品審批流程。其次,各州稅務部門應加強數據收集和分析能力,以更好地識別非法活動。最后,一些專家建議重新考慮當前的上市前審批制度,認為應該允許產品默認上市,只有在FDA提供充分科學證據的情況下才予以禁止。

值得注意的是,盡管電子煙市場面臨諸多挑戰,但許多研究表明,電子煙對現有吸煙者而言可能是一種減少傷害的工具。英國衛生部的研究甚至得出結論,電子煙的危害比傳統香煙低95%。因此,如何在保護公眾健康的同時,建立一個繁榮、規范的電子煙市場,成為政策制定者面臨的重要課題。

隨著美國最高法院即將在下一學期審理相關案件,電子煙行業的監管政策可能面臨重大調整。無論通過立法還是司法途徑,修復美國電子煙市場的努力都將對該行業的未來發展產生深遠影響。

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