近些年，電子煙的快速崛起讓很多國家喜憂參半。“喜”的是符合電子煙充當了替代傳統煙草的角色，限制傳統煙草屬于是“政治正確”；“憂”的是豐富的果味、花香味電子煙受到廣大青少年的追捧，引發了社會輿論對其成癮性、危害性的擔憂。因此，越來越多的國家加強了對電子煙產品的監管，或采取一刀切式的禁售，或將電子煙口味限制在煙草味，果味、花香味等調味電子煙逐步被嚴禁銷售。

不過，6月21日美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）通過了薄荷醇電子煙的銷售授權令，這是FDA首次通過非煙草味的PMTA審核。公告一出便引發了市場熱議，認為此舉意味著美國市場給調味電子煙開了個“口子”，調味電子煙將或將在海外市場迎來轉機。然而，給薄荷醇電子煙發放營銷許可，并不意味著針對調味電子煙的政策會松綁，個中緣由且聽參考君娓娓道來。

1、742天后，FDA再次批準PMTA申請

6月21日，一則公告突然出現在美國FDA官網上，這則公告標題為《經過廣泛的科學審查后，FDA授權銷售四種薄荷醇味電子煙產品》。

公告顯示，FDA 向 NJOY LLC 發出了四款薄荷醇電子煙的營銷授權，即NJOY ACE Pod Menthol 2.4%、NJOY ACE Pod Menthol 5%、NJOY DAILY Menthol 4.5% 和 NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%等四款產品（“Menthol”即為薄荷醇的意思，“2.4%”則指尼古丁含量）。

其中，前兩款授權的ACE Pod產品是NJOY旗下ACE品牌的煙彈，與先前授權的ACE換彈式電子煙設備一起使用；后兩款授權的DAILY產品則是一次性電子煙，帶有預填充、不可再填充的電子煙油儲液器。

目前，FDA已收到近2700萬份PMTA申請，并對其中的2600多萬份申請做出了決定。其中，FDA已經批準了27種煙草和薄荷醇味的電子煙產品（如煙具、煙彈等），包括本次公告授權的四款產品，而且這四款更是首批獲得FDA授權的非煙草味電子煙產品。

值得注意的是，目前27款產品均來自國際煙草巨頭（奧馳亞、英美煙草、日煙國際等）。一方面，完成PMTA申請需要花費巨額成本，有報道稱一款產品的PMTA申請耗資在千萬美元級，顯然國際煙草巨頭更有優勢；另一方面，國際煙草巨頭在游說能力上也更強，更能影響FDA決策。

不過，公告也強調了本次授權只針對上述四款薄荷醇電子煙，并不適用其他薄荷醇電子煙。也就是說，其他品牌依舊需要通過PMTA申請，收到FDA的書面營銷許可后，才能在美國合法銷售電子煙產品。無論是煙草味電子煙，還是薄荷醇電子煙。

2、兩個首次：利好品牌方和供應鏈

本次NJOY通過PMTA審核，創造了兩個“首次”：

其一，“首次”有薄荷醇電子煙獲得美國上市營銷許可。2019年起，美國FDA啟動PMTA認證并對調味電子煙發出禁令。此前只有煙草味電子煙過審，市場逐漸認為FDA會將電子煙限制在煙草味。此次薄荷醇口味的通過，讓市場產生了新的想法。

其二，首次有6%尼古丁產品獲得美國上市營銷許可。在尼古丁含量上，歐洲地區上限為2%，美國市場不高于4.8%，此次NJOY產品將上限提升到了6%。更高的尼古丁含量，也更有利于傳統煙民的轉化，且可為產品創新打開更大的空間?？梢?#xff0c;美國FDA仍將電子煙視為替代卷煙的重要選擇，這或許為美國電子煙產品的未來寫下了注腳。

從這兩個“首次”來看，短期內利好的是電子煙品牌和供應鏈體系，NJOY品牌的持有方——奧馳亞集團和代工方——思摩爾國際反應迅速，紛紛在官網發布公告，在擁護FDA的這一“英明決策”的同時，也不忘夸一夸各自在行業內的實力。

此次薄荷醇電子煙獲批，品牌方NJOY無疑是最大受益者。FDA聲明稱，“NJOY提交的證據表明，這些薄荷味產品相對于申請人之前批準的煙草味產品來說，為吸煙的成年人提供了益處，也足以抵消產品的風險，包括對青少年的吸引力?！边@意味著上述幾款NJOY產品的安全性獲得了FDA認可，有了官方認證顯然會對NJOY的銷量起到促進作用。

目前，美國市場第一大電子煙品牌是英美煙草旗下的VUSE，市場份額超過40%，共有9款產品（設備、煙彈）通過PMTA審核。NJOY品牌的市場份額則維持在個位數，位列VUSE、Juul的后面，不過其通過PMTA審核的產品數量則是最多的，共有10款產品（設備），特別是首次獲批的薄荷醇產品，是美國市場上僅有的合法薄荷醇產品，年初FDA剛剛拒絕了帝國煙草旗下blu品牌的薄荷醇產品的PMTA申請，這無疑增強了NJOY的競爭籌碼，對其擴大市場份額是個好機會。

除了品牌方外，上游供應鏈企業也是重要的受益方。眾所周知，我國電子煙企業代工了全球90%的電子煙產品，此次獲批的NJOY產品同樣是由中國電子煙企業制造的。思摩爾國際于6月24日發布公告，稱客戶NJOY LLC已獲得十款新型煙草產品的營銷許可令，均為思摩爾國際生產制造。此外，與英美煙草、帝國煙草等大公司也均有合作。

除了整機生產制造環節外，我國在薄荷醇原料的加工上也有著實力雄厚的企業，比如新和成、輝隆股份等企業，年產能在3000-5000噸不等。隨著薄荷醇產品獲批，未來國內薄荷醇產業鏈無疑將迎來進一步的發展。

可見，無論是哪家公司的產品獲批，都離不開中國供應鏈企業的支持，全球電子煙產業對中國供應鏈企業的依賴還將加深。

3、“薄荷”有轉機，“調味”沒希望

回到開篇提到的話題，此次薄荷醇產品獲批，是否意味著海外調味電子煙政策放寬，海外市場將迎來新一輪的增長呢？答案是否定的。

01、從產品角度來看：薄荷醇提供的主要是涼感體驗，相比煙草味的刺激體驗更加直接、有效，并沒有帶來額外的香氣體驗，這與豐富的果味、花香等調味還是有很大區別的。FDA批準薄荷醇產品，并不意味著也會繼續批準其他風味的電子煙。

02、從市場角度來看：薄荷醇產品的銷量比煙草味電子煙要大的多。根據美國的一份調研報告顯示，2022年末預注油煙彈電子煙中，煙草口味占比為37.3%，而薄荷醇口味占比62.2%，薄荷醇味相對于煙草口味更容易被接受，可見FDA此舉只是順應市場需求。

03、從各國監管政策來看：基本收縮至煙草、薄荷醇這兩種口味，調味電子煙在合法市場幾無立腳之地，只能通過非法手段“興風作浪”。

不過，薄荷醇電子煙獲批也不意味著薄荷醇產品能迎來大爆發，市場上已經有很多同類產品，這次只是加了個合法的認證，相對會保持一個穩定的增長速度。

值得一提的是，此次獲批的產品還包括一次性產品。雖然這意味著FDA加強了對一次性產品的監管，但相比英國、新西蘭、澳大利亞等國正在推進的一次性產品禁令，美國市場沒有一刀切禁止一次性產品，對一次性品牌來說簡直就是福音了。

總之，作為全球電子煙的第一大市場，美國在電子煙監管的導向會起到了一定的風向標作用。薄荷醇產品的合規對市場來說，降低了全球電子煙煙草味化的擔憂，對于堅持合規經營的企業而言無疑是一件好事。與此同時，執法力度的趨嚴也將進一步加速“非法”產品的出局，讓行業回歸真正的可持續發展。