11月21日，美國食品藥品監督管理局（FDA） 發布了對上市前申請的審查相關的其他監管科學政策備忘錄。本次備忘錄包括 2020 年至 2023 年期間制定的十三份，這些備忘錄描述了用于對調味電子煙和其他 PMTA 進行備案和審查的流程和優先級方法，以及支持與環境評估相關的具體行動的基礎。?

此次發布的備忘錄包括：

·2020 年 2 月 20 日：支持高效審核上市前煙草產品申請 (PMTA)

·2021 年 6 月 30 日：PMTA 申請審核的更新優先級（以及 2021 年 7 月 28 日的附錄）

·2022 年 1 月 21 日：2020 年 9 月 10 日至 2021 年 11 月 3 日期間收到的 PMTA 優先申請（以及 2022 年 2 月 28 日的附錄）

·2021 年 7 月 9 日：含有非煙草味煙油的電子煙：未進入實質性科學審查階段的 PMTA 方法（第三階段）（以及 2021 年 7 月 28 日、2021 年 8 月 18 日、2022 年 11 月 22 日、2022 年 12 月 7 日和 2023 年 4 月 27 日的五份附錄）?

·2020 年 7 月 16 日：支持拒絕接受或拒絕對上市前申請提起訴訟的環境評估標準（以及 2021 年 5 月 27 日的附錄）

FDA稱，科學政策備忘錄提供了中心在某一時間點對特定主題的看法的快照。因此，備忘錄中包含的信息可能會發生變化，例如，根據政策、監管框架或監管科學的變化。

FDA對煙草產品申請的審查基于每份申請中提供的具體事實，并記錄在每份申請的特定審查中。

FDA強調，發布的備忘錄不應被用作準備申請或向 FDA 提交文件的工具、指南或手冊。

對于尋求銷售新煙草產品的申請人，FDA 已發布最終法規，例如 PMTA 最終規則，其中描述了 PMTA 所需的內容、格式和審查程序，以及指導文件。FDA 還定期在 CTP 的網站和社交媒體上發布其他資源，例如網絡研討會和申請提示外部鏈接免責聲明。

4 月，FDA 恢復發布監管科學政策備忘錄。這是 2024 年發布的第四批備忘錄，包括今天發布的備忘錄在內，FDA 總共發布了 26 份備忘錄。