2025年1月16日，美國食品藥品管理局 (FDA) 宣布，經(jīng)過廣泛的科學審查后，通過上市前煙草產(chǎn)品申請 （即PMTA）途徑批準銷售20款ZYN尼古丁袋產(chǎn)品。值得注意的是，這是FDA首次批準尼古丁袋產(chǎn)品，具有里程碑式的意義。

ZYN是瑞典火柴公司推出的尼古丁袋品牌，2022年菲莫國際以160億美元的高價收購了瑞典火柴，核心原因就是看中了尼古丁袋的增長潛力。得益于ZYN尼古丁袋產(chǎn)品的熱銷，在過去一年里，菲莫國際公司股價累計上漲了27.84%。

根據(jù)FDA公布的清單，此次通過批準的尼古丁袋產(chǎn)品如下（每種都有3毫克和6毫克尼古丁濃度，共20款）：ZYN Chill、ZYN Cinnamon、ZYN Citrus、ZYN Coffee、ZYN Cool Mint、ZYN Menthol、ZYN Peppermint、ZYN Smooth、ZYN Spearmint和ZYN Wintergreen。

在幾項關(guān)鍵考慮因素中，FDA的評估結(jié)果表明，由于這20款尼古丁袋產(chǎn)品的有害成分含量遠低于香煙和大多數(shù)無煙煙草產(chǎn)品（如濕鼻煙和鼻煙），因此這些尼古丁袋產(chǎn)品比后者具有更低的癌癥風險和其他嚴重健康問題風險。

PMTA申請人還提供了一項研究的證據(jù)，該研究表明，相當一部分使用香煙和/或無煙煙草產(chǎn)品的成年人，最終完全改用了新授權(quán)的這些尼古丁袋產(chǎn)品。

FDA煙草產(chǎn)品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士說：“要獲得上市許可，FDA必須有充分的證據(jù)證明新產(chǎn)品對公眾健康的益處大于風險。在這種情況下，數(shù)據(jù)顯示這些尼古丁袋產(chǎn)品符合這一標準，它們讓那些使用香煙和/或無煙煙草產(chǎn)品的成年人受益，并完全改用這些產(chǎn)品。”

雖然上述尼古丁袋產(chǎn)品獲得了上市批準，并允許在美國合法銷售給21歲及以上的成年人，不過FDA強調(diào)，這并不意味著這些煙草產(chǎn)品是安全的，沒有完全安全的煙草產(chǎn)品，青少年和非煙民不應(yīng)該使用煙草產(chǎn)品。

FDA煙草產(chǎn)品中心主任Brian King博士表示：“制造商必須負責任地銷售這些產(chǎn)品，以防止青少年使用。盡管目前的數(shù)據(jù)顯示青少年使用率仍然很低，但FDA會一直密切監(jiān)控市場，并致力于采取適當行動，以最大程度地保護公眾健康。”

此次20款ZYN尼古丁袋通過上市批準是FDA對該行業(yè)進行規(guī)范化管理的重要一步，同時也說明FDA認可了這些產(chǎn)品的減害特性，為其他國家監(jiān)管此類產(chǎn)品提供了關(guān)鍵參考價值。