美國食品和藥物管理局(FDA)今天就菲利普·莫里斯國際公司申請授權(quán)將IQOS 3電加熱煙草系統(tǒng)作為一種改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品(MRTP)進(jìn)行公開征求意見期。
PMI的申請要求IQOS 2.4系統(tǒng)在2020年7月7日獲得相同的減少暴露修改訂單,這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)通過FDA MRTP流程獲得銷售訂單的電子尼古丁產(chǎn)品。為了授權(quán)MRTP消費(fèi)者溝通,法律要求FDA的煙草產(chǎn)品中心得出結(jié)論,該產(chǎn)品適合促進(jìn)公眾健康。
與IQOS 2.4相比,IQOS 3設(shè)備包含了許多技術(shù)進(jìn)步,包括更長的電池壽命和更快的充電間隔。2020年12月7日,FDA通過上市前審查程序批準(zhǔn)其在美國銷售,滿足了允許其銷售的標(biāo)準(zhǔn),以保護(hù)公眾健康。
PMI的首席執(zhí)行官Jacek Olczak說:“PMI完全致力于一個(gè)無煙的未來,在那里我們完全用科學(xué)證實(shí)的無煙替代品來取代香煙,這對那些本來會(huì)繼續(xù)吸煙的成年人來說是更好的選擇。”
“我們對以科學(xué)為基礎(chǔ)的未來的承諾是無與倫比的,自2008年以來,我們已經(jīng)在無煙產(chǎn)品上投資了80多億美元。這一應(yīng)用強(qiáng)調(diào)了PMI的持續(xù)承諾,通過FDA流程為美國成年吸煙者提供新的創(chuàng)新,我們對科學(xué)充滿信心,我們相信,公眾監(jiān)督和政府的公開參與對實(shí)現(xiàn)無煙未來至關(guān)重要。”