煙草在線專稿　　在剛過去的中國的國慶節假期第二天，美國當地時間的10月1日，美國食品及藥物管理局即FDA罕見地出席了電子煙行業座談會，該會議由國際電子煙科技協會VTA（VAPOR TECHNOLOGY ASSOCIATION）組織，深入探討了FDA對未來電子煙行業的監管方向和程序。會議在著名的水門事件發生地——華盛頓的水門大廈的12樓舉行。

　　參加這次會議的FDA代表是FDA的官方巡視員ELLA YEARGIN女士及其同事。會議的大部分內容是圍繞電子煙在美國國內的監管和立法問題，現場出席會議的代表有40人左右，一半以上是和電子煙行業事務有交集的法律界人士，也有部分人士通過電話介入會議。除了美國大型電子煙行業代表如VMR等企業外，還有來自煙草行業的如奧馳亞、聯一國際，乃至TTI等著名傳統煙草界的國際級公司，也有其它的電子煙行業協會代表如法國FIVAPE、美國的SAFTA、TVECA，唯一來自中國的與會企業是來自上海的立場科技SPV公司，該公司為國內香精龍頭企業華寶國際的全資子公司。

　　FDA至今還沒有正式對電子煙產品公布最終的監管法規，其頒布的時間表也由于程序復雜一再推遲，FDA在2014年4月25日正式頒布對于電子煙監管的方向，并在接下來的4個月公眾咨詢時間段內收集到超過80,000條的意見。其監管的路線圖分9步并且涉及眾多的美國政府機構（如下圖）。

FDA對電子煙的監管路線圖，部分截圖

　　現在FDA對電子煙的法規正在走OMB即信息化管理和預算辦公室的程序，這個機構的英文全稱為：（the?Office?of? Management?and?Budget，?簡稱OMB），該監管審查透明和公開，預計其下屬的信息與監管辦公室（the?Office?of?Information?and?Regulatory?Affairs，簡稱OIRA），將于讀者看到本文后的1-2周內公布其審閱和評估結果，FDA的監管法規也將基于這個結果隨后公布。OMB和ORIA的工作方法是通過聘用科學家和工程師與經濟學家、統計師等專家一起工作，在科學分析和經濟分析的基礎上分析法規對經濟的影響，提出合理的監管措施，制定統一的政府和監管法規。該機構的官方網址為https://www.whitehouse.gov/omb/oira。

　　由于在2009年的時候美國國會已經通過了相關的控煙法（Tobacco Control Act，簡稱TCA）賦予FDA監管權力，因此此次針對電子煙的立法FDA不必再次遞交國會來投票通過，而是通過1993年克林頓時期簽署的EO12866法案程序對和美國民生安全有關的產品直接進行監管。在這個程序下美國有關部門對電子煙的首條正式法規早在2011年已經通過，當時是關于美國國內的航空器上禁止使用電子煙的規定，當時只花了不到6個月時間就得以通過并且頒布實施。

美國reginfo.gov對電子煙法規搜索結果截圖

　　顯然，由于此次涉及的是FDA對整個電子煙行業的全面監管，電子煙的即時經濟價值已經逼近百億美元規模，今天對電子煙整體監管要復雜得多（往后更是更難），而且，如VTA的主席兼創始人之一RON TULLY所說：“未來要頒布的電子煙相關法律法規還有很多，不會是一個，而是一堆。”

　　針對即將出臺的FDA電子煙法規對于中國企業的潛在影響，與會的立場科技副總裁莊志強直接問到FDA的巡視員ELLA女士，她的回復非常明確：“首先，未來FDA在法規出臺后會公布相關的窗口供全球以及中國企業向FDA進行電子煙的認證申請，就檢測方面而言，對方會指定一些認可的實驗室供申請者選擇，在費用方面申請未必會產生費用，檢測費用也不見得是天文數字，最終的法規出臺后這些細則都將向公眾公布。”關于美國在電子煙監管方面是否會和歐盟一樣必須在歐盟注冊企業才能辦理這個問題，ELLA女士的回復也很明確：“不必要，我們接受國際申請。”

　　同時，筆者通過和企業SAFTA的律師PHIL和RON TULLY詳細溝通了解到，值得中國企業關注的是FDA監管的是產品原型，這意味著對監管層面而言品牌并不是最重要的，企業最好保留好產品原型的詳細完整的銷售記錄，如果在監管公布后再出新產品再去銷售，認證難度將增加很多倍。而認證將在不久（可能是幾個月）后出臺。

　　總而言之，在6個半小時的會議結束后，筆者認為，美國針對電子煙的立法是一個復雜的過程，不排除有一些不同勢力的角力，如煙草和制藥企業，也涉及眾多的美國本土部門。中國企業基本保持關注和觀望即可，以自身之力影響其發展的可能性不大，反而如果從制造和行業標準化的角度去參與更加合理有效。

　　反觀美國公眾對于電子煙的態度，確實是復雜的，本次見面會主辦方VTA協會的初衷之一就是和國際媒體的報道正負面交錯有關，電子煙行業缺乏統一的有條理的駁斥機制。不巧的是（或者這不是巧合），會議當天美國發行量最大的報紙之一《USA TODAY》（《今日美國》）刊出一篇文章，出自美國約翰霍普金斯大學國際控煙研究所所長科恩女士（MS.COHEN）之手，她說到：“電子煙是好是壞現在不太好定義，但如果你是煙民，那么電子煙肯定是害處要少得多，如果你根本不是煙民，電子煙不適合你。”這大概是電子煙好壞論美國最主流和中肯的意見。

《今日美國》報紙截圖