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國(guó)內(nèi)電子煙企業(yè)如何應(yīng)對(duì)FDA新規(guī)?           

2016年05月17日 來(lái)源:電子煙資訊 作者:
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  煙草在線摘自電子煙資訊  5月5日,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布的電子煙新規(guī),對(duì)電子煙行業(yè)來(lái)說(shuō),不啻于一場(chǎng)大地震。但是,如何面對(duì)這項(xiàng)挑戰(zhàn)成了眾多行業(yè)人士的苦惱。

  美國(guó),是全球第一大電子煙市場(chǎng),占全球電子煙市場(chǎng)50%的銷售額。在政策制定和產(chǎn)品走向等眾多方面,美國(guó)電子煙市場(chǎng)一直是全球電子煙市場(chǎng)的風(fēng)向標(biāo)。美國(guó)政府對(duì)電子煙的態(tài)度、政策和法規(guī)不僅僅只影響美國(guó)電子煙市場(chǎng)的未來(lái)走向,更對(duì)整個(gè)電子煙市場(chǎng)影響巨大。

  FDA的這項(xiàng)新規(guī)將在90天內(nèi)正式生效。生效后,根據(jù)2009年通過(guò)的美國(guó)《煙草控制法案》,在2007年2月15日以前投放到市場(chǎng)的電子煙產(chǎn)品雖然不需要審批,但是2007年2月15日-2016年8月5日(法規(guī)生效日)期間上市的產(chǎn)品,需要在兩年之內(nèi)完成審批;2016年8月5日之后上市的產(chǎn)品,需要審批通過(guò)之后才能上市。但是,審批時(shí)間需要1717小時(shí)(就算一天24小時(shí)無(wú)休不停審批,也得需要71天;按照每工作日工作8個(gè)小時(shí)計(jì)算,即審批時(shí)間需要214個(gè)工作日)。

  目前各大廠家銷售的電子煙產(chǎn)品,都是2007年2月15日后投放到市場(chǎng)的,那就需要在兩年內(nèi)通過(guò)審批才能上市銷售。如果現(xiàn)在不想辦法應(yīng)對(duì),一旦到了期限,那真的要退出美國(guó)市場(chǎng)了。

  說(shuō)到應(yīng)對(duì),一般有三種辦法:

  一是接受這個(gè)法規(guī),繳納巨額費(fèi)用,按照FDA要求提交產(chǎn)品審批;

  如果接受這個(gè)法規(guī),所有的電子煙產(chǎn)品,從電子液體到蒸發(fā)器,都要經(jīng)過(guò)可追溯的上市前審批程序。公司必須提供每一產(chǎn)品的成分清單,以及產(chǎn)品對(duì)公眾健康影響的廣泛的評(píng)估報(bào)告,單位產(chǎn)品至少耗費(fèi)兩百萬(wàn)美元到一千萬(wàn)美元的巨額費(fèi)用。

  面對(duì)苛刻的要求和巨額的費(fèi)用,說(shuō)“美國(guó)99%的電子煙品牌將消失,成千上萬(wàn)的電子煙小企業(yè)將倒閉”并不是危言聳聽(tīng)。而且,花了這筆費(fèi)用,并不代表就一定能通過(guò)審核。因?yàn)?#xff0c;FDA要求“必須提供每一產(chǎn)品的成分清單,以及產(chǎn)品對(duì)公眾健康影響的廣泛的評(píng)估報(bào)告”,并沒(méi)有說(shuō)一定就能通過(guò)審核。可見(jiàn),這個(gè)辦法對(duì)電子煙小企業(yè)不可行。

  二是國(guó)內(nèi)電子煙企業(yè)聯(lián)合與美國(guó)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)和組織對(duì)這個(gè)法規(guī)進(jìn)行抗議。

  根據(jù)美國(guó)的法律制度,對(duì)抗美國(guó)某項(xiàng)政策,都需要有美國(guó)本地人出面。美國(guó)當(dāng)局也只考慮美國(guó)本地人的意見(jiàn)。在美國(guó)當(dāng)?shù)?#xff0c;還有CASAA、SFATA、VTA、AEMSA等電子煙相關(guān)組織。為了電子煙行業(yè)的發(fā)展,大家團(tuán)結(jié)、聯(lián)合起來(lái),以組織的身份,通過(guò)各種辦法,盡可能延緩和推翻FDA電子煙法規(guī)的實(shí)行。

  但是,就算這次成功了,未來(lái)還是會(huì)面臨相同的困境,到時(shí),可能規(guī)定更加苛刻。因?yàn)?#xff0c;對(duì)電子煙的管制是早晚的事情,任何政府都不會(huì)允許游離于法制管控之外的行業(yè)存在,而且,從電子煙行業(yè)發(fā)展方面來(lái)看,合理的管制法律法規(guī)更能促進(jìn)行業(yè)有序健康發(fā)展。

  三是加入大型的電子煙企業(yè),依靠大企業(yè)在市場(chǎng)上的資金、技術(shù)和對(duì)政策影響力等優(yōu)勢(shì),規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)。

  俗話說(shuō),大樹(shù)底下好乘涼。對(duì)于FDA新規(guī)中,動(dòng)輒就上百萬(wàn)美金的資金投入,和200多天的時(shí)間等待,最終得到還不一定通過(guò)審核的結(jié)果,試問(wèn)又有多少電子煙企業(yè)消耗的起?所以說(shuō),加入大型電子煙企業(yè)作為前進(jìn)的方向,也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

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