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BAT新冠疫苗進入人體試驗階段

2020年12月18日 來源:煙草在線據《煙業通訊》報道編譯 作者:
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  英美煙草(BAT)旗下子公司肯塔基生物處理公司(KBP)計劃在美國食品和藥物管理局(FDA)批準其研究新藥申請后,開始其新冠肺炎候選疫苗的第一階段人體研究。這項研究的報名工作預計將很快開始。

  新冠肺炎候選疫苗將成為一系列潛在疫苗中的一種,這些疫苗已經超越了臨床前的測試。這項研究旨在招募180名健康志愿者,他們將分為兩個年齡組,18至49歲和50至70歲。然后將每組分為低劑量和高劑量治療組,隨機2:1接受低劑量或安慰劑,或高劑量或安慰劑。該研究的結果預計在2021年年中得出,如果結果是肯定的,將允許在監管部門批準的情況下繼續進行第2階段的研究。

  候選疫苗是利用KBP快速發展的植物技術開發的。根據KBP母公司英美煙草公司(BAT)的說法,這種方法有許多可能的優勢,包括與使用傳統方法幾個月相比,在大約6周內快速生產疫苗的活性成分。候選疫苗也有可能在室溫下保持穩定,這可能是全球醫療系統和公共衛生網絡的一個顯著優勢。如果成功,活性成分的生產速度有可能縮短識別新病毒和毒株與疫苗研發和向需要疫苗的人部署疫苗之間的時間。

大衛·奧萊利

  BAT的科學研究主管大衛·奧萊利在一份聲明中說:“我們的新冠肺炎和季節性流感疫苗候選品進入人體試驗是一個重要的里程碑,反映了我們在加快開發新興生物制品組合方面所作的巨大努力。正是我們獨特的植物疫苗技術,作為生產多種疾病抗原的快速、高效宿主,使我們能夠取得這一進展,并應對全球對安全有效治療和疫苗的迫切需求。”

  本網記者Stefanie Rossel在2020年6月的一篇題為“射門得分”的專題報道中強調了KBP的努力

  今年7月,由菲利普莫里斯國際公司和其他投資者支持的魁北克生物技術公司Medicago也開始了基于煙草的新冠肺炎疫苗的人體試驗。泰國的研究人員也在開發一種基于煙草的新冠肺炎疫苗。

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