Qnovia宣布了其首次人體研究QN-01的積極結果，QN-01是一種吸入式戒煙療法，目前正在接受美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心(CDER)和英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)的評估。

Qnovia首席執行官Brian Quigley表示:“今天對Qnovia來說是一個關鍵的里程碑，因為我們相信這些數據首次在患者身上驗證了我們平臺的臨床轉化。”

“戒煙如此具有挑戰性的原因之一是，香煙會在幾秒鐘內將大量尼古丁直接送入血液。目前的尼古丁替代療法面臨的挑戰是，它們不能足夠快地釋放尼古丁，也不能以足夠高的濃度有效地緩解吸煙者的戒斷癥狀。不幸的是，這導致吸煙者復吸，導致對新型戒煙療法的重大需求未得到滿足。”

奎格利說:“我們相信，我們的尼古丁輸送平臺有可能解決這個復雜的藥代動力學難題，并可能改變游戲規則，減輕那些最需要尼古丁的吸煙者的渴望和戒斷癥狀。”

“我們很高興地與大家分享，與現有的吸入NRT相比，QN-01表現出更好的藥代動力學特征，并且耐受性良好。我們期待著明年提交QN-01的IND和CTA，并推進我們的臨床開發項目進入1/2期臨床試驗。”

這項ⅰ期研究是一項開放標簽試驗，評估QN-01在三種不同尼古丁劑量方案下的給藥效果，以確定Qnovia給藥平臺在12名目前吸食可燃香煙的健康成年人中的藥代動力學和安全性。每個成年人在洗脫期后的幾天接受了三種不同劑量的治療。

該研究證實了QN-01與Qnovia的呼吸器一起遞送的劑量依賴性藥代動力學。QN-01的平均最大血漿濃度(Cmax)更高，達到最大血漿濃度(Tmax)的時間更短，在所有三種劑量方案中，與現有的吸入尼古丁替代療法(NRT)相比，顯示出更好的藥代動力學。藥物裝置組合耐受性良好，沒有嚴重的不良事件，很少有吸入尼古丁的典型輕微不良事件。

Qnovia創始人兼首席技術官馬里奧·達內克說：“我們很高興看到我們的平臺首次用于人體臨床試驗。我們相信這些結果驗證了我們已經確定了QN-01的最佳Cmax，高于目前可用的吸入nrt，但低于可燃香煙，從而使QN-01具有最佳的治療效果，同時減少濫用責任的可能性。”

“我們平臺的獨特之處在于，呼吸器設備利用零熱量的振動網狀霧化器氣溶膠發動機來產生可被吸煙者吸入的氣溶膠。鑒于我們的電子液體藥物產品沒有加熱，在氣溶膠生成過程中不會形成熱降解劑或其他有毒物質。因此，我們的設備平臺具有獨特的定位，可以滿足CDER的安全標準。展望未來，我們致力于將QN-01推進到下一階段的臨床開發，并將與FDA和MHRA密切合作，將這種治療選擇帶給數百萬想要戒煙的吸煙者。”