據外電報道,不出所料,美國食品和藥物管理局對目前由RJ Reynolds Vapor(雷諾煙草公司)銷售的兩種薄荷醇電子煙產品發出了營銷拒絕令 (MDO)? 。
在今天的新聞稿中,監管機構表示,這些產品包括VuseVibeTankMenthol3.0%和VuseCiroCartridgeMenthol1.5%。雷諾現在被禁止在美國營銷或分銷這些產品,否則他們將面臨FDA執法行動的風險。
公司可以重新提交申請或提交新的申請,以解決受這些MDO約束的產品的缺陷。該公司還可能針對該機構的拒絕提起訴訟。
「與國會授予的權力一致,FDA仍然致力于根據公共衛生標準評估新的煙草產品應用,該標準考慮了煙草產品對整個人群的風險和益處。」FDA主任布賴恩金說。
FDA的煙草產品中心寫道:這些產品的申請沒有提供足夠的科學證據來表明對成年吸煙者的潛在好處超過了青少年開始和使用的風險。
預計FDA不會在未來批準任何調味電子煙產品。
據Logic的律師稱,最近提交給美國第三巡回上訴法院的備忘錄顯示,美國食品和CTPKing無視FDA科學家的建議,撤銷了對LogicTechnology薄荷醇霧化產品的推薦營銷批準。在Logic提出暫緩執行其薄荷醇電子煙產品的營銷拒絕令(MDO)的動議后,Logic獲得了這些新文件。
如果不冒FDA執法的風險,Vuse產品不能合法地引入美國的州際貿易。除了確保制造商遵守此命令外,與一般未經授權的產品一樣,FDA還打算確保分銷商和零售商的合規性。如對庫存產品有任何疑問,零售商應聯系RJReynoldsVaporCompany。
「今天的決定與提交給FDA審查的具體申請有關。」金說。「申請人有責任提供足夠有力的科學證據來證明已達到必要的公共衛生標準。在這種情況下,提供的證據不符合該標準。」
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察