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可燃非煙草產品會成為FDA的另一個頭痛問題嗎?

2023年07月25日 來源:編譯自cstoredecisions.com 作者:岑品品
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隨著美國食品和藥物管理局打擊煙草和電子煙,一系列全新的無尼古丁風味可燃非煙草產品將撼動這一類別。

美國食品和藥物管理局(FDA)煙草產品中心面臨著更多的監管挑戰,超出了它的應對能力。

2009年,其國家衛生優先事項是盡量減少并最終消除吸煙者和非吸煙者中與煙草有關的疾病和死亡。

一項關鍵戰略是集中精力制止未成年人使用煙草。如果他們能將第一次吸煙的年齡推遲10年左右,那么更成熟的個人決策可能會盛行,年輕吸煙者的數量也會下降。如今,在18至25歲的年輕人中,吸煙者占5.3%,是全國平均水平的一半。到目前為止,一切順利。

電子煙改變游戲規則

在電子煙出現之前,減少香煙的使用一直很有效。2020年,在電子煙進入電子商店和煙店9年后,新的電子煙品牌的使用量激增。在2020年1月至2022年12月期間,電子煙零售額增長了47%。全國青少年煙草調查顯示,250萬中學生和高中生使用電子煙。與2022年的人口普查相比,12至17歲青少年的使用率達到了驚人的11.5%,幾乎是成年人人均使用率的三倍。

如今,一次性和可重復使用的電子煙產品的尼古丁含量遠遠高于煙草香煙,美國沒有設定限制。2022年,美國零售電子煙的銷量估計為1.85億支,平均每周銷售960萬支。基于每周一次的購買周期,其中約26%是針對未成年用戶;占人口的8%算算吧。

美國食品和藥物管理局制止青少年吸煙的策略并沒有很好地應用于電子煙。在沒有意識到這一點的情況下,FDA允許人們相信電子煙更安全,盡管它同樣容易上癮。替代尼古丁產品,如小袋和含片,體現了FDA的理論,即對尼古丁上癮而沒有煙草毒性比吸煙更可取。沒有香料,替代尼古丁產品嘗起來很糟糕。那就剩下香煙了。

與此同時,FDA還發現,優質進口雪茄的等效性和市場授權過程過于復雜。經過幾輪擬議的規則制定,關于雪茄的規則似乎被擱置了。

雖然大麻煙正在為主流零售做準備,但FDA的法規尚未提出。根據法定定義,它們不可能是煙草制品,形成性規則制定缺乏連貫的依據。目前,警告標簽是剪切粘貼的,大麻香煙沒有包裝大小的規定。目前關于大麻二酚(CBD)的規定僅限于攝入和四氫大麻酚(THC)含量。

更多的規則制定意味著更多的執行

2022年,美國食品和藥物管理局采取了迄今為止最大的舉措,利用其自認為的權力,提議禁止零售商店銷售薄荷香煙和調味煙草雪茄。有傳言稱這將在2024年下半年到來。他們聲明的目的是減少25%的香煙消費量,特別是在主要吸薄荷醇的美國黑人中,以及消除青少年對調味雪茄的誘惑。隨之而來的訴訟。

與此同時,同樣是2021年全國青少年煙草調查,提醒我們注意未成年人吸食電子煙的情況,發現有15萬名中學生和高中生吸食薄荷香煙。與人口普查數據相比,這是1%的6/10。嚴重嗎?

縱觀這一切,具有諷刺意味的是,隨著每一項禁令和限制,FDA為新產品形式和新市場創造了機會和機會,而不是衡量和評估健康風險,提出規則制定來規范它們,更不用說建立權威了。

調味煙即將問世,只是不含尼古丁。

而不是停止薄荷和調味的吸煙產品,一種全新的不含尼古丁的調味可燃非煙草吸煙享受將取代以煙草為基礎的罪犯。這些都不是煙草制品。目前,沒有一種藥物受FDA法規的約束。

雖然拜登政府正在努力將香煙的尼古丁含量降低到不會上癮的水平,但新一波不含尼古丁的薄荷醇和其他口味已經不含尼古丁,也沒有煙草。許多人會喜歡抽煙。這可以被視為一種進步。也許不是。

不含尼古丁的可燃物會產生多大的吸引力還有待觀察,但人們正在努力提供美味的薄荷醇和其他口味。從STG到Djarum到全球煙草公司,CBD Singlz和TAAT等公司都在推出不含尼古丁的非煙草產品,這些產品使用植物混合物、大麻或注入CBD的草藥。由于FDA的禁令,最近空出的零售貨架將為他們提供服務。

不含尼古丁的非煙草香煙不在FDA的監管范圍內,而且應該保持這種狀態。食品和藥物管理局已經忙得不可開交了。它們沒有足夠的帶寬或結構對電子煙和雪茄產生太大的影響,而且尼古丁替代品將帶來更多挑戰。

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